1.ISO9001要求策划,编制体系认证工作计划;
2.ISO9001要求掌握信息,选择认证机构;
3.ISO9001要求与选定认证机构洽谈,签订认证合同或协议;
4.ISO9001要求送审手册;
5.ISO9001要求作好现场检查迎检的准备工作;
6.ISO9001要求接受现场检查,及时反馈信息;
7.ISO9001要求对不符合项组织整改;
8.ISO9001要求通过体系认证取得认证证书;
9.ISO9001要求防止松劲思想不能倒退,继续健全质量体系;
10.ISO9001要求进行整改,迎接跟踪检查。
一些重要变化包括:
? 更加强调构建与各个组织特定需求相适应的管理体系
? 要求组织中的高层积极参与并承担责任,使质量管理与更广泛的业务战略保持一致
? 对标准进行基于风险的通盘考虑,使整个管理体系成为预防工具并鼓励持续改进
? 对文档化的规范要求简化, 组织现在可以决定其所需的文档化信息以及应当采用的文档格式
? 通过使用通用结构和文本与其他主要管理体系标准保持一致
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8.3.5 设计和开发输出
审核要点输出的内容增加了“包括或引用监视和测量的要求”,而不仅仅是产品的接受准则。应关注组织的设计“和开发输出是否包括了“监 视和测量的要求” 的内容。增加了组织应保留其设计和开发过程相关形成文件的信息的要求。 设计和开发的对象可以是产品、也可以是过程、服务或软件。
8.3.6 设计和开发更改
审核要点不再明确规定 “应当对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认,并在实施之前得到批准” ,明确了组织应保留四个方面的形成文件的信息。 审核时应注意, 不应强求组织必须对设计和开发的更改进行评审、验证和确认。
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