控制所有过程的质量。
ISO9001认证标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的,这是ISO9001关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时,首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程,然后分析每一个过程需要开展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法。
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十七、在审核前对文件管理人员有什么要求⒈熟悉所管理的文件的范围;
⒉熟悉文件管理程序;
⒊熟悉文件修改情况;
⒋熟悉文件的归档;
⒌随时拿出所需的文件。十八、在审核前对重要岗位,关键工序的工作人员有什么要求⒈熟悉岗位职责;
⒉熟悉依据的规范、程序等;
⒊熟悉使用的工具、设备等;
⒋熟悉使用的统计方法;
⒌经过培训,持证上岗。十九、审核前对一般工作人员的基本要求⒈熟悉本岗位职责;
⒉熟悉从事工作所依据的文件;
⒊熟悉工作中需作的质量记录;
⒋熟悉工作接口;
⒌熟悉本组织的质量方针及和自己工作的关系;
⒍熟悉本组织的质量组织(质量责任人、管理者代表等);
⒎熟悉实施ISO9000族的目的及所实施的标准的基本知识
7.4 沟通
增加了外部沟通。
审核要点组织不仅需要开展内部沟通,还需要进行外部沟通, 组织内部和外部的沟通需要的方法可能不同,组织需确定:沟通的内容、对象、方法以及时机、责任人。
关注组织是否围绕各利益相关方的需求和期望做出了合理的沟通安排。通过与管理人员的面谈获取这方面信息。关注有无沟通不畅情况,有无出现问题。
7.5 形成文件的信息
7.5.1 总则
审核要点用于沟通信息、 提供所策划的活动完成的证据、或经验分享时才有可能需要形成文件的信息, 不能以认证为目的或为接受外部检查丽将质量管理体系过度文件化。
7.5.2 创建和更新
7.5.3 形成文件的信息的控制
审核要点控制包括对编制、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、 回收和作废等全过程进行管理。在原来审核的内容上, 关注新增加的内容:文件的访问以及妥善保护情况。不再强调形式。
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