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ISO9001体系是在9000族系中*重要的一部分，该标准对企业质量管理提出标准化要求。通常在企业运行过程中，ISO9001标准需要企业落地运作的，而其他同族标准只需要了解，不具备实操意义。

企业经常提到的ISO9000认证，就是指ISO9001质量管理体系认证，常说的“质量证书”或者“9000证书”就是指“ISO9001质量管理体系认证证书”。

针对不同行业，ISO9001又衍生出不同的细化标准，例如汽车行业的IATF16949和行业的ISO13485。

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ISO9000说明：ISO9000是一系列标准的统称，下设标准为：

ISO9000：《质量管理体系——基础和术语》

ISO9001：《质量管理体系——要求》

ISO9004：《质量管理体系——业绩改进指南》

ISO19011：《质量和环境管理体系审核指南》

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本标准阐述了质量管理体系要求。

　　应用于组织证明其满足顾客对产品和/或服务要求的能力以及内部和外部对其能力的评审。需要强调的是，本提出的质量管理体系要求是对产品和/或服务的特定技术要求的补充。

　　一个组织的质量管理体系的设计和实施会受到其变化的需要，特定目标，所提供的产品和/或服务，以及过程和所采用的特殊方法等的影响。本的目的并不是要强行使质量体系统一。

　　组织没有必要改变其原有的质量管理体系结构或文件以适应本的结构，组织文件化的质量管理体系采用适合其活动的方式。

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　7.2 顾客相关的过程

　　7.2.1 顾客需求的识别

　　组织应建立一个过程以识别顾客的要求。

　　此过程应确定：

　　顾客对产品和/或服务的要求的完整;

　　非顾客规定的要求，但为实用目的所必需的要求;

　　与产品和/或服务相关的义务，其中包括法规和法律的要求;

　　顾客对产品和/或服务的可获得，交付和支持的要求。

　　7.2.2 顾客要求的评审

　　在承诺向顾客提供产品和/或服务前，应对顾客需求包括部分变更的请求进行评审(如、合同或订单的接受)，以确保：

　　顾客关于产品和/或服务的要求都已明确;

　　当顾客提出非书面方式要求时，顾客的要求在接受之前得到确认;

　　与事前明确的或报价不一致的合同或订单的要求已得到确认;

　　组织具有满足顾客对产品和/服务要求的能力。

　　评审的结果和随后的跟进活动应予以记录(见5.6.7)。

　　7.2.3 顾客交流

　　组织应保持与顾客的联系，以满足顾客要求。

　　组织应就以下几个方面明确交流要求：

　　产品和/或服务信息;

　　询价和订单处理，包括变更;

　　顾客投诉和有关不合格产品和/或服务的措施(见8.3和8.5.2);

　　顾客对有关产品和/或服务能力的反馈(见7.3.2和8.2.1.1)

　　7.3 设计和开发

　　7.3.1 总则要求

　　组织应策划和控制产品/或服务的设计和/或开发.

　　组织应制定设计和/或开发计划,其包括：

　　设计和/或开发过程的各个阶段;

　　要求的评审、验证及确认活动;

　　设计和/或开发活动的职责和权限。

　　应对设计和/或开发中涉及的不同部门之间的接口进行管理，以确保有效的流和责任明确。

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8 测量、分析和改进

　　8.1 总则要求

　　组织应制定、策划和实施测量、监控、分析和改进的过程，以确保质量管理体系、过程以及产品和/或服务满足规定的要求。

　　应规定测量的类型、地点和频次和记录要求(见5.6.7)。

　　应定期评估测量实施的有效性。

　　组织应鉴别和使用适当的统计工具。

　　数据分析和改进活动的作为管理评审过程的输入(见5.7)。

　　8.2 测量和监控

　　8.2.1 体系执行的测量和监控

　　组织应确定和建立质量管理体系执行的测量过程。顾客满意度应被用作体系输出和一种测量形式，内部审核应被用作评价现行体系符合性的一种工具。

　　8.2.1.1 顾客满意度的测量和监控

　　组织应监控顾客满意度与否的信息。应明确获取和利用此信息和数据的方法和措施。