ISO9001全称为ISO9001体系。ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。
随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。
十、产品交付:
58. 发货计划;
59. 发货清单;
60. 对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定);
61. 顾客收到货物的记录;
十一、人事行政部门:
62. 岗位人员任职要求;
63. 各部门培训需求;
64. 年度培训计划;
65. 培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果)
66. 特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件);
67. 检验员名单(经有关负责人任命,并规定职责和权限);
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8.2 产品和服务的要求
8.2.1 顾客沟通
审核要点沟通的方式、内容、时机、结果。
8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定
审核要点是否明确了适用的法律法规和组织认为必须的产品和服务要求,如何体现有能力满足。
8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审审核要点明确了本条款a) ~e) 五项评审内容,特别增加了与条款e) “与先前表述存在差异的合同或订单要求”。审核时应关注组织评审的内容是否覆盖了这些内容。
8.2.4 产品和服务要求的更改审核要点组织宜选择合适的沟通方法,并保留适当的形成文件的信息,如沟通的电子邮件,会议纪要或修改后的订单。审核关注其 相关信息。
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9.2 内部审核
审核要点新版标准取消了应制定形成文件的内部审核程序的要求。
虽新版标准不再使用保存记录的说法,审核时应获取相关的形成 文件的信息, 以证实组织的审核方案在有效实施,证实组织实施审核 的结果。审核方案应考虑的因素中增加了“对组织产生影响的变化” , 在审核时要关注组织在策划审核方案时是否考虑了可能对组织有影响的变更、风险和机遇。
9.3 管理评审
9.3.1 总则
审核要点本条款特别提到了管理评审应考虑战略方向,而不仅仅是质量方针和目标。在审核时也应关注组织在实施管理评审时是否充分考虑了组织的战略方向。
9.3.2 管理评审输入
审核要点本条款在对管理评审进行策划和实施时需要考虑的因素中,增加了“应对风险和机遇所采取措施的有效性”的内容。审核应关注组织管理评审的输入是否包括。对管理评审进行策划和实施时要充分考虑的因素中增加了“有关质量管理体系绩效和有效性的信息”的内容, 审核时也应充分关注组织的管理评审输入是否包含。
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