ISO9001质量管理体系认证需要多长时间ISO9001质量管理体系认证需要多长时间ISO9001质量管理体系认证需要多长时间

质量管理原则是ISO9001质量管理体系标准建立的理论基础，新版标准继续沿用这一模式。本次标准修订时重新评估了这些质量管理原则，将其中的原则之一 “管理的系统方法”合并到过程方法。因此，2008版所应用的8项质量管理原则，2015版变成了7项质量管理原则。即：

从名称和次序来看，这些质量管理原则没有特别大的变化。但是实际上已经对每一个质量管理原则的内涵进行了全新的阐释，既有对过去的修正和补充，也有一些全新的表达。

相对于旧版标准对于质量管理原则的简短说明，ISO9000:2015对每一个质量管理原则的阐述更加详细、具体和实用。每一个质量管理原则都从以下四个方面阐述：

1) 简述

2) 基本原理

3) 关键收益

4) 典型的措施

对这些质量管理原则的理论、基本意图、以及如何实施都做了比较详细的说明。花费这么大的精力来解释这些原则，说明这些原则对于QMS的重要性。这对于我们理解、应用和有效实施ISO9001有很大的帮助，即使在其它的管理领域的应用也同样有效。建议每个人都应该认真去学习和深入理解这7项质量管理原则。

ISO9001质量管理体系认证需要多长时间

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本标准阐述了质量管理体系要求。

　　应用于组织证明其满足顾客对产品和/或服务要求的能力以及内部和外部对其能力的评审。需要强调的是，本提出的质量管理体系要求是对产品和/或服务的特定技术要求的补充。

　　一个组织的质量管理体系的设计和实施会受到其变化的需要，特定目标，所提供的产品和/或服务，以及过程和所采用的特殊方法等的影响。本的目的并不是要强行使质量体系统一。

　　组织没有必要改变其原有的质量管理体系结构或文件以适应本的结构，组织文件化的质量管理体系采用适合其活动的方式。

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　5.6.4 内部交流

　　组织应建立和保持关于质量管理体系和其有效性的各部门之间内部交流的程序。

　　5.6.5 质量手册

　　组织应负责质量手册的编制。

　　质量手册应包括但不限制。

　　a)描述质量管理体系各要素和其相互关系(以及任何对本部分删减的说明，见5.5.2);

　　b)体系程序或其他引用文件。

　　注：质量手册可不需要一单独文本的文件。

　　5.6.6 文件控制

　　组织应建立质量管理体系程序以控制质量管理体系运行所要求的文件。这些程序应确保：

　　a)文件发放前应经适当批准;

　　b)必要时文件应被评审、修改以及重新批准;

　　c)在对质量管理体系有效运行起重要作用的场所，都能得到文件的相关版本;

　　d)从所有发放或使用场所撤出作废的文件，或以其他方式控制以防误用;

　　e)为法律或积累知识的目的所保留的任何作废文件，都应进行适当标识。

　　应制定并可随时得到识别文件的现行版本的控制清单或相当的文件控制程序，以防止使用失效和/或作废的文件。

　　文件应字迹清楚，标识易懂，易于收回。适当的外来文件应被标识和登录(见5.6.7)

　　注：文件和资料可以呈任何媒体形式。

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　7.2 顾客相关的过程

　　7.2.1 顾客需求的识别

　　组织应建立一个过程以识别顾客的要求。

　　此过程应确定：

　　顾客对产品和/或服务的要求的完整;

　　非顾客规定的要求，但为实用目的所必需的要求;

　　与产品和/或服务相关的义务，其中包括法规和法律的要求;

　　顾客对产品和/或服务的可获得，交付和支持的要求。

　　7.2.2 顾客要求的评审

　　在承诺向顾客提供产品和/或服务前，应对顾客需求包括部分变更的请求进行评审(如、合同或订单的接受)，以确保：

　　顾客关于产品和/或服务的要求都已明确;

　　当顾客提出非书面方式要求时，顾客的要求在接受之前得到确认;

　　与事前明确的或报价不一致的合同或订单的要求已得到确认;

　　组织具有满足顾客对产品和/服务要求的能力。

　　评审的结果和随后的跟进活动应予以记录(见5.6.7)。

　　7.2.3 顾客交流

　　组织应保持与顾客的联系，以满足顾客要求。

　　组织应就以下几个方面明确交流要求：

　　产品和/或服务信息;

　　询价和订单处理，包括变更;

　　顾客投诉和有关不合格产品和/或服务的措施(见8.3和8.5.2);

　　顾客对有关产品和/或服务能力的反馈(见7.3.2和8.2.1.1)

　　7.3 设计和开发

　　7.3.1 总则要求

　　组织应策划和控制产品/或服务的设计和/或开发.

　　组织应制定设计和/或开发计划,其包括：

　　设计和/或开发过程的各个阶段;

　　要求的评审、验证及确认活动;

　　设计和/或开发活动的职责和权限。

　　应对设计和/或开发中涉及的不同部门之间的接口进行管理，以确保有效的流和责任明确。