ISO9001质量管理体系认证认证价格ISO9001质量管理体系认证认证价格ISO9001质量管理体系认证认证价格

（二）领导作用

1）简述

各层领导建立统一的宗旨和方向，并且创造全员参与的条件，以实现组织的质量目标。

2）理论依据

统一的宗旨和方向，以及全员参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。

3） 获益之处

潜在的获益之处是：

— 提高实现组织质量目标的有效性和效率；

— 组织的过程更加协调；

— 改善组织各层次、各职能间的沟通；

— 开发和提高组织及其人员的能力，以获得期望的结果。

4） 可开展的活动

可开展的活动包括：

— 在整个组织内，就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通；

— 在组织的所有层次创建并保持共同的价值观和公平道德的行为模式；

— 培育诚信和正直的文化；

— 鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺；

— 确保各级成为组织人员中的实际楷模；

— 为人们提供履行职责所需的资源、培训和权限；

— 激发、鼓励和表彰员工的贡献。

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　　2 引用标准

　　下列标准所包括的条文，通过在本标准中引用而构成本标准的条文。由于引用是注有日期的，随后的本标准更改或改版不可以接受。无论如何，使用本标准的各方应探讨使用下列标准新版本的可能性。IEC及ISO的会员保留着目前有效的的登录。

　　ISO9000：2000，质量管理体系-概念和术语

　　3 术语与定义

　　本标准采用ISO9000：2000质量管理体系-基本原则和术语中的词汇和定义及下述定义。

　　注1. 本标准使用的供应链术语如下：

　　供方 → 组织 → 顾客

　　注2：本标准中使用的名词“组织”替代以前的标准中所使用的名词“供方”现在使用的名词“供方”替代以前的名词“分承包方”。引入这种变化是为了反映工业中所用的现行术语。

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　7.3.4 设计和开发评审

　　在设计和/或开发过程的适当阶段应进行系统的评审;

　　评估其达到质量要求的能力;

　　识别可能存在的问题，提议解决的方案。

　　7.3.5 设计和开发验证

　　应策划和实施设计和/或开发验证,以确保设计输出满足输入要求. 设计和/或开发验证的结果和随后的跟踪活动应予以记录(见5.6.7)

　　7.3.6 设计和开发确认

　　应进行设计和开发确认,以确保终产品和/或服务满足特定顾客的规定的使用要求.适时,确认应在产品和/或服务交付或实施前加以明确、策划和完成。若在交付或实施前无法实施确认，应尽可能限度对部份设计或开发的输出进行验证。

　　确认的结果和随后的跟踪活动应予以记录(见5.6.7)。

　　7.3.7 变更的控制

　　设计和/或开发的变更和修改之前都应由授权人员批准,在实施之前应加以记录.

　　组织应确认变更的影响:

　　设计和/或开发要素之间的相互影响;

　　终产品和/或服务的组成部分之间的相互影响;

　　现存的产品和/或服务以及对已交付产品和/或服务的运作;

　　因所有或部分设计和/或开发的输出而执行重新验证和重新确认的需要.

　　变更评审的记录和随后的跟踪活动应予以记录(见5.6.7).

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4） 理论联系实际

无法应用的理论不能称之为理论，充其量只能说是猜想，能切实指导实际工作应用的才是真正的理论。

在学习质量管理体系的过程中，你一定要结合实际工作逐条琢磨理解条款。

理解的过程就是实践和条款相互印证的过程。

质量管理体系经过这么多年的发展，汇聚各位大神大拿思想和实践的精华，凝结了众多管理智

慧，要想参透期间奥秘，绝非一朝一夕之功。

除了埋头苦读标准条款，不停参与实际应用也是洞悉期间奥秘的法门。

如果有机会直接参与建立，维护和改善体系管理，那是十分幸运的，可以从策划、支持、运行、

监视测量、评价、改进等各个环节的根据工作理解条款。

如果没有，也大可不必沮丧，所谓“有条件要上，没条件创造条件也要上”。

我当年的做法反复观察并不停问自己如下问题：

l 标准条款要求的做法是什么？

l 我们现行的体系中哪一个流程、管理动作体现了这个要求？如果没有，哪就是一个系统缺失。

l 我们的现行做法符合标准条款要求吗？

l 如果不符合，哪些不符合？为什么会出现这样或那样的不符合？

l 如果我来做，我会怎样做？

剩下的就是自己模拟实践，实施（包括写文件）。

如果这样将标准条款梳理一遍，“决知不日脱颖而出；不可复没矣”。

02 入门到精通的8个问题

对于质量小白来说，循序渐进弄懂如下8个问题，可以确保的掌握质量管理体系的有关知识。

对于已经有一定修为的质量人员来说，也可以用这8个问题来检验自己已经达到积分火候。