认证iso9001体系标准认证iso9001体系标准认证iso9001体系标准

质量管理原则是ISO9001质量管理体系标准建立的理论基础，新版标准继续沿用这一模式。本次标准修订时重新评估了这些质量管理原则，将其中的原则之一 “管理的系统方法”合并到过程方法。因此，2008版所应用的8项质量管理原则，2015版变成了7项质量管理原则。即：

从名称和次序来看，这些质量管理原则没有特别大的变化。但是实际上已经对每一个质量管理原则的内涵进行了全新的阐释，既有对过去的修正和补充，也有一些全新的表达。

相对于旧版标准对于质量管理原则的简短说明，ISO9000:2015对每一个质量管理原则的阐述更加详细、具体和实用。每一个质量管理原则都从以下四个方面阐述：

1) 简述

2) 基本原理

3) 关键收益

4) 典型的措施

对这些质量管理原则的理论、基本意图、以及如何实施都做了比较详细的说明。花费这么大的精力来解释这些原则，说明这些原则对于QMS的重要性。这对于我们理解、应用和有效实施ISO9001有很大的帮助，即使在其它的管理领域的应用也同样有效。建议每个人都应该认真去学习和深入理解这7项质量管理原则。

认证iso9001体系标准

认证iso9001体系标准认证iso9001体系标准认证iso9001体系标准

ISO 9001标准遵循基本的质量原则，例如以客户为中心；9001体系的主要重点是客户满意度公司范围内的领导才能在队伍中建立统一性和组织性员工的参与确保了客户对ISO标准的理解和满足将活动视为流程时，可以达到预期的结果同样需要符合公司和消费者利益的逻辑决策管理层必须选择能够增加价值，减少浪费并优化成本效率的供应商ISO 13485要求有效地实施和维护系统质量与ISO 9000系列系统中的大多数系统不同，ISO 13845不遵循ISO 9001的2015年更新。ISO13845的结构与该系列中的其他系统不兼容。

ISO 9001何时更新？它有什么变化？

ISO 9001始于1987年。次修订于2000年进行，而新的更新于2015年进行。

ISO 9001修订版2015包括：新实现的信息和原理简介确定范围并为会定义工作项目。规范性参考确定公司用于产品创建和销售的术语和定义。设置计划和执行所需的策略和过程的质量管理体系。对资源需求的强大发展力量所选产品的声明及其与消费者的关系。保持公司生存的测量和改进。ISO 9001 2015更新在2008年修订第3条款之后，极大地改变了形势，包括组织，领导，计划，运营和绩效评估的内容，以替代质量管理体系。

两种系统都保持提供佳服务和产品的想法，同时不断提高公司的标准。这些系统不是法律，但以实现牢固性和性的能力而。认证iso9001体系标准

认证iso9001体系标准认证iso9001体系标准认证iso9001体系标准

　5 管理职责

　　5.1 总则要求

　　高管理层应证明其承诺：

　　a)创立和保持满足顾客要求重要性的意识;

　　b)制定质量方针，质量目标和进行质量策划;

　　c)建立质量管理体系;

　　d)执行管理评审;

　　e)确保资源的可获得性(见6)

　　5.2 顾客要求

　　高管理层应确保：

　　a)明确顾客需要和期望，将其转化为要求，以取得顾客信任。

　　b)顾客要求被完全理解和满足(见7.2.1)。

　　5.3 法规要求

　　组织应建立和保持程序以识别和引用产品和/或服务的质量方面适用的法规。

　　5.4 方针

　　高管理层应制定质量方针并确保其：

　　a)适合于组织和顾客的需求;

　　b)包含满足要求和持续改进的承诺;

　　c)为建立和评审质量目标提供框架;

　　d)在整个组织内得以传达、理解并执行;

　　e)评审其持续适宜性。

认证iso9001体系标准认证iso9001体系标准认证iso9001体系标准

　组织应确定所需的信息,以控制过程和确保产品和/或服务的符合性.管理信息的程序应确保信息的可得到和防护。

　　注：信息的典型有：过程、产品和/或服务的知识和/或经验;从供方和顾客处理得来的资料。

　　6.4 设施

　　组织应确定、提供和维护所需的设施,以获得产品和/或服务的符合性。

　　这将包括：

　　a)工作空间和相关的设备;

　　b)仪器、硬件和软件;

　　c)适当的维护保养;

　　d)支持服务;

　　6.5 工作环境

　　组织应确定和实施工作环境所需的人员和物质因素，使产品和/服务符合要求。

　　a)健康和安全的条件;

　　b)工作方法;

　　c)工作道德;

　　d)周围的工作环境。