ISO9001质量管理体系认证体系标准ISO9001质量管理体系认证体系标准

　　化组织(ISO)是由各准化团体(ISO成员团体)组成的世界性联合会。制定的工作通常由ISO的技术会完成，各成员团体若对某技术会确立的项目感兴趣，均有权参加该会的工作与ISO保持密切合作关系。

　　由技术会通过的草案提交各成员团体表决，需取得至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为正式发布。

　　ISO9001：2000是由ISO/TC176/SC2化组织质量管理和技术会质量体系分会按ISO/IEC指令-的结构和草案规定第三部分(1997版本)制定。

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7. 产品和/或服务的实现

　　7.1总则要求

　　应确定、计划和执行实现要求的产品和/或服务所需的过程，及其顺序和相互影响;在确定这些过程中，组织应考虑质量策划的输出(见5.2.2)。

　　组织应确保这些过程在受控状态下运作并产生满足顾客要求的输出。组织应确定每个过程如何影响满足产品和/或服务要求的能力以及应：

　　在一定程度上为这些过程制定方法和做法，以便过程的连贯运转;

　　在一定程度上确定和实施控制过程的准则和方法，获得符合顾客要求的产品和/或服务;

　　验证过程的可操作性，以获得符合顾客要求的产品和/或服务;

　　确定和实施测量、监控和跟踪活动，确程持续运作，以获取预期的结果和输出(见8);

　　确保必要的信息和资料的有效性，以支持过程的有效运行和有效监控;

　　将过程测量的结果作为质量记录进行维护，为过程的有效运行和有效监控提供证据(见5.6.7)

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为什么要实施ISO9001？从企业内部来讲，实施ISO9001能解决企业管理中出现的常见的问题，如制度不完善，员工权责和权利不明确，沟通渠道不畅，品质管理不佳和管理、技术经验的流失等。

从企业外部来讲，这是某些客户或市场的准入需求，也是国家法规的强制或推荐要求（中国是GB/T19001-2016，只是推荐，并不是强制），有利于企业形象的提升，也能增强客户对企业质量管控的信心。