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（四） 过程方法

1） 简述

当活动被作为相互关联的功能连贯过程系统进行管理时，可更加有效和的始终得到预期的结果。

2） 理论依据

质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的，能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。

3） 获益之处

潜在的获益之处是：

— 提高关注关键过程和改进机会的能力；

— 通过协调一致的过程体系，始终得到预期的结果。

— 通过过程的有效管理，资源的利用及职能交叉障碍的减少，尽可能提升其绩效。

— 使组织能够向相关方提供关于其一致性、有效性和效率方面的信任。

4） 可开展的活动

可开展的活动包括：

— 确定体系和过程需要达到的目标；

— 为管理过程确定职责、权限和义务；

— 了解组织的能力，事先确定资源约束条件；

— 确定过程相互依赖的关系，分析个别过程的变更对整个体系的影响；

— 对体系的过程及其相互关系进行管理，有效和的实现组织的质量目标；

— 确保获得过程运行和改进的必要信息，并监视、分析和评价整个体系的绩效；

— 管理能影响过程输出和质量管理体系整个结果的风险。

办理iso9001认证办理iso9001认证三、认证周期

按照ISO9001标准要求，ISO标准体系必须在企业内部运行三个月时间后，第四个月才可申请认证。

但是因为各个企业的原有管理水平不同，转化为ISO9001质量体系的时间就不同。从以往的经验看可分为两种情况：

（1）的企业：一般是1个月，特殊情况可以加急到20个工作日完成，当然做ISO的周期的取决于企业的执行于与推行的配合度，以及在推行过程中组织机构是否发生重大变化，相关产品范围是否发生变化等。

（2）全力推行ISO认证标准的企业：大约需要3－6个月的时间。前期培训、组织机构设置、文件编写、文件修改大约需要1个月的时间，接着有三个月的运行期间。申请认证、现场审核、认证通过、颁发证书一般一个月左右。

对正在推行或准备推行ISO9001认证的企业来说，这或许是一项“复杂”的工程。从制定推行计划到后，中间究竟有哪些流程，每个流程又要注意什么？“中国质量”搜集整理了推行ISO9001的22个步骤，一起来看看吧。

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第5步 确定条款删减

删减的原则是：不能影响满足客户的要求和保证产品质量的责任。按照标准上话说就是：除非删减于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。

第6步 确定文件编写格式

体系文件有几个方面需确定：1. 质量手册、程序文件封面；2.质量手册、程序文件、规范（三阶）的内页格式：包括表头样式、文件层次（目的、适用范围、定义、职责、程序、质量记录、相关文件、附录）、字体格式（包括字体大小、字体类型、行距、首行缩进等）；3.程序文件修订页格式；4.的方式是编写一份《体系文件编写导则》，规定好相关内容。

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ISO9001与PDCA循环PDCA循环又叫质量环，PDCA是英语单词Plan(计划)、Do(执行)、Check(检查)和Action(纠正)的个字母，PDCA循环就是按照这样的顺序进行质量管理，并且循环不止地进行下去的科学程序。

ISO9001特别重视的是持续改进，实施过程中不断检查测量，出现问题后可以得到及时反馈和处理，实现良性循环。

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