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　5 管理职责

　　5.1 总则要求

　　高管理层应证明其承诺：

　　a)创立和保持满足顾客要求重要性的意识;

　　b)制定质量方针，质量目标和进行质量策划;

　　c)建立质量管理体系;

　　d)执行管理评审;

　　e)确保资源的可获得性(见6)

　　5.2 顾客要求

　　高管理层应确保：

　　a)明确顾客需要和期望，将其转化为要求，以取得顾客信任。

　　b)顾客要求被完全理解和满足(见7.2.1)。

　　5.3 法规要求

　　组织应建立和保持程序以识别和引用产品和/或服务的质量方面适用的法规。

　　5.4 方针

　　高管理层应制定质量方针并确保其：

　　a)适合于组织和顾客的需求;

　　b)包含满足要求和持续改进的承诺;

　　c)为建立和评审质量目标提供框架;

　　d)在整个组织内得以传达、理解并执行;

　　e)评审其持续适宜性。

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　5.6 质量管理体系

　　5.6.1 总则要求

　　组织应建立质量管理体系，使其成为满足质量方针，达到质量目标和确保产品和/或服务满足顾客要求的一种手段。

　　5.6.2 职责和权限

　　应明确职责、权限和相互关系，并将其传达至相关部门，以促进有效的质量管理。对需要独立行使开展工作的人员应规定其职责，权限和相互关系。

　　5.6.3 管理者代表

　　管理层应管理层中的成员作为管理者代表，不论其在其他方面职责如何，应明确职责，它包括：

　　a)确保按本的要求实施和保持质量管理体系;

　　b)向管理层报告有关质量管理体系的实施情况，包括改进需要;

　　c)确保整个组织获知顾客需求。

　　注：管理者代表的责任还可包括就组织质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作。

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　7.4 采购

　　7.4.1 总则要求

　　组织应控制采购过程,以确保采购的产品和/或服务满足组织的要求.控制此过程的方式和程度应按采购产品和/或服务对终产品和/或服务的影响程度而定.

　　组织应基于供方提供满足组织需求的产品和/或服务的能力评价和选择分供方.应建立评估、再评估和选择供方的准则。评估和随后的跟踪活动应予以记录(见5.6.7)。

　　7.4.2 采购资料

　　采购文件应清楚地说明订购产品和/或服务的资料，适当时应包括：

　　认可要求、产品和/或服务的合格证明、程度、过程、设备和人员。

　　任何管理体系要求。

　　组织应确保在采购文件发放前对规定的要求的适当性。

　　7.4.3 采购产品和/或服务的验证

　　组织应确定和实施对采购的产品和/或服务安排必要的验证(见8.2.3)。

　　当组织或顾客提出在供方现场进行验证时，组织应在采购文件中规定要求的验证安排和产品和/或服务的放行方法。