一、文件和记录的管理:
1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单;
2. 外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;
3. 文件发放记录(各部门都要有)
4. 各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);
5. 各部门质量记录清单;
6. 技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);
7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期;
8. 各种质量记录签字要齐全;
二、管理评审:
9. 管理评审计划;
10. 管理评审会议的“签到表”;
11. 管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料);
12. 管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);
13. 管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。
14. 跟踪验证记录。
三、内审方面:
15. 年度内审计划;
16. 内审计划及日程安排
17. 内审小组长的任命书;
18. 内审成员资格证书复印件;
19. 会议记录;
20. 内审检查表(记录);
21. 末次会议记录;
22. 内审报告;
23. 不符合报告及纠正措施验证记录;
24. 数据分析的有关记录;iso9001体系认证机构办理iso9001体系认证机构办理
iso9001体系认证机构办理iso9001体系认证机构办理ISO9001质量目标按时间可分为中长期ISO9001质量目标、年度ISO9001质量目标和短期ISO9001质量目标;按层次可分为企业ISO9001质量目标、各部门ISO9001质量目标以及班组和个人的ISO9001质量目标;按项目可分为企业的总的ISO9001质量目标、项目ISO9001质量目标和专门课题的ISO9001质量目标。要制定合理的企业ISO9001质量目标,首先要明确企业存在什么问题,知道企业的强项和弱项,针对目前现状和市场未来的前景来制定企业目标。iso9001体系认证机构办理iso9001体系认证机构办理
4.3 确定质量管理体系的范围
审核要点确定范围应考虑4.3a-c的内容。使其对标准要求的应用与组织 的内、外部环境相适应。 在考虑条款 4.1 、4.2的要求, 已很难在 QMS 范围中排除任何部门或过程。如财务、行政、后勤等。
根据其规模和复杂程度、 所采用的管理模式、 活动领域以及所面临风险和机遇的性质,适用性应进行“评审”。
本标准要求进行适用性评审并非完全新要求,但需注意的是, 由于新版标准有关要求的变化, 可能使我们重新考虑过去的一些习惯做法。
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7.1.5.1 总则
7.1.5.2 测量溯源
审核要点
产品和服务资源需求的不同点。行业不同,资源需求不同,控制方式以及可溯源方式的不同。组织识别需求以及配备以及测量溯源。
7.1.6组织的知识变化:
审核要点不同的组织所需的组织知识不同。识别、获取以及保护、更新。下列情况应审核关注:保留的大量数据未分析;重复投资开发已存在的知识;同类问题在本组织内重生;解决问题后并未纳入规范;相同工作因人不同而绩效差异极大等。
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