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　5.6 质量管理体系

　　5.6.1 总则要求

　　组织应建立质量管理体系，使其成为满足质量方针，达到质量目标和确保产品和/或服务满足顾客要求的一种手段。

　　5.6.2 职责和权限

　　应明确职责、权限和相互关系，并将其传达至相关部门，以促进有效的质量管理。对需要独立行使开展工作的人员应规定其职责，权限和相互关系。

　　5.6.3 管理者代表

　　管理层应管理层中的成员作为管理者代表，不论其在其他方面职责如何，应明确职责，它包括：

　　a)确保按本的要求实施和保持质量管理体系;

　　b)向管理层报告有关质量管理体系的实施情况，包括改进需要;

　　c)确保整个组织获知顾客需求。

　　注：管理者代表的责任还可包括就组织质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作。

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　8.2.1.2 内部审核

　　组织应实施目标审核以确定质量管理体系是否有效运行和保持与本的符合性。另外，组织可以通过审核以鉴别改进的潜在机会。

　　审核过程包括计划表应以其活动和/或被审核领域的状况和重要程度及以前审核结果为基础。

　　内部审核的体系程序应覆盖审核范围、频次和方法，以及职责、实施审核的要求、记录和向管理层报告审核结果。

　　审核应由与被审核工作无关的人员实施。

　　注：进一步的指南可参见ISO10011。

　　8.2.2 过程的测量和监控

　　组织应用适当的方法来测理和监控必要的过程以满足顾客的需要，以证明过程达到预期目的的持续能力。测量结果应用以维护和改进那些过程。

　　8.2.3 产品和/或服务的测量和监控

　　组织应采用适当的方法来测量和监控产品和/或服务的特性，以产品和/或服务满足要求。

　　应记录所要求的测量和监控实施证据和所采用的接收标准的符合性，记录应表明负责产品和/或服务放行的授权者(见5.6.7)。

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二、认证所需资料

1.申请组织具备独立法律资格的证明材料（如：已年检的有效营业执照、组织机构代码证）

2.有效期内的许可证、书等（复印件）

3.生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图

4.申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）

5.产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规

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第5步 确定条款删减

删减的原则是：不能影响满足客户的要求和保证产品质量的责任。按照标准上话说就是：除非删减于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。

第6步 确定文件编写格式

体系文件有几个方面需确定：1. 质量手册、程序文件封面；2.质量手册、程序文件、规范（三阶）的内页格式：包括表头样式、文件层次（目的、适用范围、定义、职责、程序、质量记录、相关文件、附录）、字体格式（包括字体大小、字体类型、行距、首行缩进等）；3.程序文件修订页格式；4.的方式是编写一份《体系文件编写导则》，规定好相关内容。