ISO9001体系是在9000族系中*重要的一部分,该标准对企业质量管理提出标准化要求。通常在企业运行过程中,ISO9001标准需要企业落地运作的,而其他同族标准只需要了解,不具备实操意义。
企业经常提到的ISO9000认证,就是指ISO9001质量管理体系认证,常说的“质量证书”或者“9000证书”就是指“ISO9001质量管理体系认证证书”。
针对不同行业,ISO9001又衍生出不同的细化标准,例如汽车行业的IATF16949和行业的ISO13485。
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ISO9000说明:ISO9000是一系列标准的统称,下设标准为:
ISO9000:《质量管理体系——基础和术语》
ISO9001:《质量管理体系——要求》
ISO9004:《质量管理体系——业绩改进指南》
ISO19011:《质量和环境管理体系审核指南》
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第9步 编写质量手册
质量手册的编写时机在不同的企业有不同的做法。一般的做法是先编程序文件,等差不多时再编写质量手册。因为程序文件没定下来,手册中有很多内容是不好确定的。
0步 编写三级文件
三级文件包括规范文件、标准、机器操作指引、规程等。
1步 编写、修改四级文件(表单)
对于与其它部门有关联的表单好相互讨论后再定稿。
2步 质量体系文件审查、发布
注意以下事项:检查各文件的格式是否符合要求;检查各文件的内容是否符合标准要求;检查各文件之间的是否冲突、关联内容是否衔接得上;对应的表单及相关支撑性文件是否合理;质量手册作为审查的重点。文件发布时严格按照《文件管理程序》进行管理。
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