ISO9001质量管理体系认证办理ISO9001质量管理体系认证办理

　1 范围

　　1.1 总则

　　本标准规定了质量管理体系的要求，用于一个组织证实其特续提供合格产品和/或服务的能力。

　　质量管理体系要求的主要目的是通过体系的应用，持续改善和防止不合格，以达到顾客要求，使顾客满意。

　　本标准应用于组织从确定顾客要求开始，通过所有其它质量管理体系过程，以达到顾客满意。

　　本标准的要求是通用的，适用于各种种类和规模的任何组织结构。

　　本标准的所有要求都应应用，但在一定情况下可适当删减范围(见1.2)。

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　1.2 范围的删减

　　当顾客要求，或产品和/或服务的性质不需要本的部分质量管理体系要求时，这些要求可以被删除(见5.5.2)，但仍要满足本的剩余其它条款。

　　组织不可以删减其质量管理体系的范围，以去掉部分影响其提供合格产品和/或服务能力的质量管理体系要求。这些质量管理体系要求的例外限制在第7条产品和或服务认识内。例外部分应在组织的质量手册内予以规定(见5.6.5)。

　　要求范围的删减的应用不免除组织提供满足顾客要求的产品和/或服务的责任。

　　当组织实施范围时，调整后的要求仍然适用于组织和其产品和/或服务。

　　注2.就一个在规则市场上动作的组织而言，其组织的质量管理体系的要求可以变动以超越本允许的范围，以符合法规的要求。这种单独的组合要求不能等同于一个完整的ISO9001：2000质量管理体系。

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　5 管理职责

　　5.1 总则要求

　　高管理层应证明其承诺：

　　a)创立和保持满足顾客要求重要性的意识;

　　b)制定质量方针，质量目标和进行质量策划;

　　c)建立质量管理体系;

　　d)执行管理评审;

　　e)确保资源的可获得性(见6)

　　5.2 顾客要求

　　高管理层应确保：

　　a)明确顾客需要和期望，将其转化为要求，以取得顾客信任。

　　b)顾客要求被完全理解和满足(见7.2.1)。

　　5.3 法规要求

　　组织应建立和保持程序以识别和引用产品和/或服务的质量方面适用的法规。

　　5.4 方针

　　高管理层应制定质量方针并确保其：

　　a)适合于组织和顾客的需求;

　　b)包含满足要求和持续改进的承诺;

　　c)为建立和评审质量目标提供框架;

　　d)在整个组织内得以传达、理解并执行;

　　e)评审其持续适宜性。

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步 制定推行计划

推行计划一般包括以下内容：体系诊断（现状调查、识别）、成立ISO推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部稽核培训、次内稽会议、管理审查会议、补审（关于内部审核和管理评审）、质量体系完善和改进、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书。

第2步 成立ISO推行小组

确定小组人员及各成员的职能分工。特别是确定“管理者代表”和“ISO推行小组组长”。管理者代表一般由ISO9001质量管理体系的实际运作者担任，职位在组织架构图中仅排在总经理之下,管代可兼职。