ISO9001体系认证办理

十七、在审核前对文件管理人员有什么要求⒈熟悉所管理的文件的范围；

⒉熟悉文件管理程序；

⒊熟悉文件修改情况；

⒋熟悉文件的归档；

⒌随时拿出所需的文件。十八、在审核前对重要岗位，关键工序的工作人员有什么要求⒈熟悉岗位职责；

⒉熟悉依据的规范、程序等；

⒊熟悉使用的工具、设备等；

⒋熟悉使用的统计方法；

⒌经过培训，持证上岗。十九、审核前对一般工作人员的基本要求⒈熟悉本岗位职责；

⒉熟悉从事工作所依据的文件；

⒊熟悉工作中需作的质量记录；

⒋熟悉工作接口；

⒌熟悉本组织的质量方针及和自己工作的关系；

⒍熟悉本组织的质量组织（质量责任人、管理者代表等）；

⒎熟悉实施ISO9000族的目的及所实施的标准的基本知识

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4.1 理解组织及其背景

审核要点

组织是否意识内外部因素对质量管理体系可能的影响。是否获取和监视相关信息。是否在确定质量管理体系的关键要素时，条款4.1同其它条款的要求提供了必要的信息基础。

内部外部环境识别是否充分。内部环境：人、运行、文化、知识、财务等。外部环境：法、社会、环境、供方、行业对手、政治等。

4.2 理解相关方的需求和期望

审核要点本条款是确保组织不仅关注顾客要求，而且对质量管理体系利益相关方的要求也应进行确定，并监视和评审所确定的相关方及其要求。

相关方：顾客；终用户或受益人；业主，股东；银行；外部供应商；雇员及其它为组织工作者；法律法规及监管机关；地方社区团体；非组织。

要求：顾客要求，如符合性，价格，安全性；已与顾客或外部供应商达成的合同；行业规范及标准；许可，执照或其它授权形式；条约，公约及草案；和公共机构及顾客的协议；组织契约合同的承担义务等。

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9.2 内部审核

审核要点新版标准取消了应制定形成文件的内部审核程序的要求。

虽新版标准不再使用保存记录的说法，审核时应获取相关的形成 文件的信息， 以证实组织的审核方案在有效实施，证实组织实施审核 的结果。审核方案应考虑的因素中增加了“对组织产生影响的变化” ， 在审核时要关注组织在策划审核方案时是否考虑了可能对组织有影响的变更、风险和机遇。

9.3 管理评审

9.3.1 总则

审核要点本条款特别提到了管理评审应考虑战略方向，而不仅仅是质量方针和目标。在审核时也应关注组织在实施管理评审时是否充分考虑了组织的战略方向。

9.3.2 管理评审输入

审核要点本条款在对管理评审进行策划和实施时需要考虑的因素中，增加了“应对风险和机遇所采取措施的有效性”的内容。审核应关注组织管理评审的输入是否包括。对管理评审进行策划和实施时要充分考虑的因素中增加了“有关质量管理体系绩效和有效性的信息”的内容， 审核时也应充分关注组织的管理评审输入是否包含。