5、审核时尽可能提供之前一个月的记录,并准备三个月内的记录,以便时审核。
(1)对文件和记录进行归档,以便于调取。确保各部门的文件和资料可随时找到。
(2)检查文件的修订与记录之间的符合性、配合性、修订之日起记录的相应改变。
(3)任何修改或涂改要有签名或盖章。
(4)各种记录均应加以签名确认,尤其是质量记录。
(5)电脑打印的质量记录,有打出姓名者,亦需签名或盖章。
(6)表单记录内容的空白处要划记“/”或盖“空白”章。
(7)不能剪贴,不要用涂改液涂改。
(8)确保表单记录的完整性,尤其是需要做持续的记录。
6、各级人员应熟悉质量方针、质量目标、各级人员岗位职责。
7、做好自查自纠工作,特别对以前发现的不符合项应举一反三,保证各项工作按ISO9001:2008要求实施。
8、对审核员可能会问到的问题,资料应事先准备好,或随身携带。
9、对自己本职工作的要求(WI/QI)应熟悉并描述重要的参数、数据。
5.1.2 以顾客为关注焦点
审核要点沟通,了解组织的质量文化, 了解组织是否将以顾客为关注焦点、实现满足顾客要求和法律法规要求、向顾客交付价值, 实现期望的业务结果,作为质量管理体系的导向。围绕以顾客为关注焦点,即 基于风险的思维方法, 识别影响产品和服务符合性及顾客满意的风险和机会,并予以处理。
5.2 方针
5.2.1 制定质量方针
5.2.2 沟通质量方针
审核要点管理者是否将质量方针与组织战略方向保持一致,是否充分考虑影响组织运营的内部、外部的环境因素,考虑顾客要求、法律 法规要求、各利益相关方的需求和期望,针对组织的过程、产品和服 务的性质和特点,在识别了风险和机会的基础上,建立质量方针。
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8.5.2 标识和可追溯性
审核要点“过程输出”的内容既可以是采购过程输出的原材料,也可以是半成品、零部件和终产品,也可以是 服务的结果或某一过程的结果。组织不应仅仅关注实物产品的标识, 也应关注对服务过程的输出的标识。
8.5.3 顾客或外部供方的财产
审核要点在范围上不仅是顾客财产, 包括了外部供方提供给组织使用的财产, 组织应充分识别顾客或外部供方的财产,并实施有效控制。审核员在审核时也应关注组织是否考虑并实施了对外部供方财产的控制。
8.5.4 防护
审核要点审核员应关注过程输出可能会产生产品污染、造成产品质量问题。
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