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　7.3.2 设计和开发输入

　　应明确产品和/或服务要满足的要求并记录(见5.6.7)。

　　这应包括：

　　体现顾客或市场的需求;

　　适用的法规和法律的要求;

　　适用的环境要求;

　　源于以前类似的设计要求，和其它任何设计和开发的基本要求。

　　这些输入应予以适当评审，对不完善的、含糊的或矛盾的要求应加以解决。

　　7.3.3 设计和开发输出

　　设计和/或开发的输出过程应以能对照输入要求进行验证的形式记录(见5.6.7)。

　　设计和/或开发的输出应：

　　满足设计和/或开发输入要求;

　　饮食或引用产品和/或服务接收标准;

　　确定产品和/或服务的安全、适用的基本特性。

　　设计和/或开发输出文件在发放前应予以批准。

iso9001质量管理体系认证iso9001质量管理体系认证三、认证周期

按照ISO9001标准要求，ISO标准体系必须在企业内部运行三个月时间后，第四个月才可申请认证。

但是因为各个企业的原有管理水平不同，转化为ISO9001质量体系的时间就不同。从以往的经验看可分为两种情况：

（1）的企业：一般是1个月，特殊情况可以加急到20个工作日完成，当然做ISO的周期的取决于企业的执行于与推行的配合度，以及在推行过程中组织机构是否发生重大变化，相关产品范围是否发生变化等。

（2）全力推行ISO认证标准的企业：大约需要3－6个月的时间。前期培训、组织机构设置、文件编写、文件修改大约需要1个月的时间，接着有三个月的运行期间。申请认证、现场审核、认证通过、颁发证书一般一个月左右。

对正在推行或准备推行ISO9001认证的企业来说，这或许是一项“复杂”的工程。从制定推行计划到后，中间究竟有哪些流程，每个流程又要注意什么？“中国质量”搜集整理了推行ISO9001的22个步骤，一起来看看吧。

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第3步 组织培训

对ISO小组的成员进行培训，由管代或ISO推行小组组长对成员进行培训。通过培训宣传，让全公司上下都感受到推行ISO现在已经开始，形成一种氛围。同时让成员清楚ISO推行过程中所做哪些工作，每个人的工作内容，怎么配合总体进度，遇到问题通过什么途径解决等等。

第4步 体系文件结构策划

策划内容包括：一是确定整个体系文件的编写计划及进度，二是确定质量管理体系文件内容（要编哪些程序，哪些规范，有什么表单等）。一般情况下，已经成立有一段时间的公司，各类表单及流程都已经完善，收集起来即可。但如果刚成立的公司则需全部整套文件进行编写，这样任务很重，好的办法就是参照同行业中其它企业的体系文件。

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iso9001质量管理体系认证iso9001质量管理体系认证iso9001质量管理体系认证ISO 9001是质量管理体系的.由 ISO TC176技术会制订。颁布于1987年。近百个国家已正式将ISO 9001系列的直接引用为自己的，中国将其引用为GB/T 19001。全世界众多大型公司均要求其分公司和供应商需要符合ISO9001的认证要求。做外贸的都知道，出口很多国家，尤其是欧盟国家的产品都要求有ISO9001的认证。iso9001质量管理体系认证iso9001质量管理体系认证