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来源:2592作者:2022/4/29 11:15:00

洁净室(区)的布局要求按照《无菌yi疗器具生产管理规范》附录B中无菌yi器械器具生产环境洁净度级别设置指南来设置洁净度的级别。洁净室(区)设计中要注意以下方面的内容:1、按生产工艺流程布置。流程尽可能短,减少交叉往复,ren流、物流走向合理。水电功课1、套管内穿线电线占套管内面积不能超过套管内截面40%。必须配备人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(脱外包间、缓冲室和双层传递窗),除配备产品工序要求的用室外,还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等,每间用室相互独立,洁净车间的面积应在保证基本要求前提下,与生产规模相适应。

2、按空气洁净度级别,可以写成按ren流方向,从低到高;车间是从内向外,由高到低。



3、同一洁净室(区)内或相邻洁净室(区)间不产生交叉污染 1)生产过程和原材料不会对产品质量产生相互影响;2)不同级别的洁净室(区)之间有气闸室或防污染措施,物料的传送通过双层传递窗。

4、空气净化应符合 50457-2008《yi药工业洁净厂房设计规范》第九章的要求。洁净室里的新鲜空气量,应取下列zui大值:1)补偿室内排风量和保持室内正压所需新鲜空气量;2)室内没人新鲜空气不应小于40m3/h。

5、洁净室人均面积应不少于4mm(除走廊、设备等物品外),保证有安全的操作区域。

6、如属体外zhen断shi剂的应符合《体外zhen断shi剂生产实施细则(试行)》的要求。其中阴性、阳性xue清、质粒或血液制品的处理操作应当在至少万级环境下进行,与相邻区或保持相对负压,并符合防护要求。

7、应标明回风、送风及制水管道的走向。


2、 吊顶安装

安装吊顶要依据设计图中顶栅内空调通风确定,排放吊杆预先在地面上找出十字交叉线,作为装修及通风***的控制线,这样避免了吊杆和主龙骨与通风空调等***管线发生矛盾。

吊杆采用φ8全丝镀锌圆钢,用膨胀螺栓同结构顶棚固定。

3、 主次龙骨安装

主次龙骨安装均需考虑通风管线及灯具位置,当与其发生矛盾时,该部门龙骨做加强处理。主龙骨接头处需使用连接件,且接头相互错开500MM以上,diao挂件必须用螺线拧固,主龙骨和吊杆必须在同一竖直面,要保证一定的起拱度,通过螺杆上的螺栓调节达到,边龙骨用射ding固定。(二)主要项目施工方法1电缆敷设⑴动力配电电缆敷设在电缆桥架、托盘上。

4、 彩钢夹芯板安装

安装夹芯板前应符合下列条件:一是所有龙骨都已调整完毕;二是吊顶内风、水、电管道安装并调试完毕。板材应在无应力状态下固定,防止出现弯棱凸棱现象,长板应沿纵向次龙骨敷设,自攻螺钉固定,钉眼做防腐处理。


沈建国 (业务联系人)

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