自净时间(恢复时间)的控制要求：洁净室中事故释放或带入污染物或空气气流的中断或正常操作时的间歇性对流气流或人及设备的移动等都会造成洁净度的恶化，恢复到原来洁净度的自净时间决定于气流速度。对自净时间的控制要求取决于此时间框架内(恶化的洁净度下)，对产品生产的质量及成品率影响的承受能力。无尘车间净化工程严格执行无菌操作，防止微生物污染。操作人员进入室内前应先关掉紫外灯。净化工程应设有无菌操作间和缓冲间，无菌操作间洁净度应达到10000级，室内温度保持在20-24℃，湿度保持在45-60。超净台洁净度应达到100级。检查净化车间工作正常所进行的各项测试中，其中一项就是对室内气流的检查。这是整个测试程序的组成部分。为了稀释或消除室内的悬浮污染，从而防止污染在室内的积累，室内必须有充分的气流流动。所以对气流必须进行检测。在紊流洁净室zhong，风的输送和混合都是紊流方式进行的。为确保污染物被清楚，无尘车间的各个部分必须均实现良好的空气混合。6、室外机做到外机风扇出风口必须在50公分内无遮挡物，所有落地脚必须安装减震垫，保证外机运转正常。在单向流净化车间中，为保证关键区域达到洁净的水平，其送风直接来自gao效过滤器。控制因子GMP中对洁净车间的温度、湿度、气压、光照和噪音都有明确的要求。空调系统影响着这些指标,从对正压、换气次数、悬浮粒子的控制来满足洁净度。

电缆、电线穿管的安装1、电缆、电线在穿越密闭穿墙短管时，应清除管内积水、杂物。在管内两端应采用密封材料充填，填料应捣固密实。

2、电缆、电线暗配管穿越防护密闭隔墙或密闭隔墙时，应在墙两侧设置过线盒，盒内不得有接线头。过线盒穿线后应密封，并加盖板。

3、灯头盒、开关盒、接线盒等应紧贴模板固定，并应与电缆、电线暗配管连接牢固。暗配管应与结构钢筋点焊牢固。

4、电缆、电线暗配敷设完毕后，暗配管管口应密封。

排烟管与附件的安装

1、排烟管宜采用钢管或铸铁管。当采用焊接钢管时，其壁厚应大于3mm；管道连接宜采用焊接。当采用法兰连接时，法兰面应平整，并应有密封槽；法兰之间应衬垫耐热胶垫。

2、埋设于混凝土内的铸铁排烟管，宜采用法兰连接。

洁净室（区）的布局要求按照《无菌yi疗器具生产管理规范》附录B中无菌yi器械器具生产环境洁净度级别设置指南来设置洁净度的级别。洁净室（区）设计中要注意以下方面的内容：1、按生产工艺流程布置。流程尽可能短，减少交叉往复，ren流、物流走向合理。必须配备人员净化室（存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室）、物料净化室（脱外包间、缓冲室和双层传递窗），除配备产品工序要求的用室外，还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等，每间用室相互独立，洁净车间的面积应在保证基本要求前提下，与生产规模相适应。控制因子GMP中对洁净车间的温度、湿度、气压、光照和噪音都有明确的要求。

2、按空气洁净度级别，可以写成按ren流方向，从低到高；车间是从内向外，由高到低。

触摸屏无尘车间净化工程的工艺设计要合理确定各种公用动力设施的技术参数，合理规划ren流路线、物料运输、和仓储设施。在实用、***的基础上尽可能提高生产效率，提升生产设备的自动化水平和物料运输的自动化水平。

触摸屏车间洁净度一般要求为万级，部分要求千级，不封要求恒温恒湿。

空气参数要求：温度23±2℃，相对湿度为55±+5％；

换气次数：100000级≥18次；10000级≥30次；1000≥50次；

压差：主车间对相邻房间≥5Pa；

平均风速：0.3-0.5m/s；噪声：≤65dB；照度：≥300LX；

送风量和新风量：根据车间面积来确定，新风补充量是总送风量的10%－30%。

ren流：确保人员净化；设置风淋室、传递窗等，风淋室要采取连锁控制措施。