自净时间(恢复时间)的控制要求：洁净室中事故释放或带入污染物或空气气流的中断或正常操作时的间歇性对流气流或人及设备的移动等都会造成洁净度的恶化，恢复到原来洁净度的自净时间决定于气流速度。对自净时间的控制要求取决于此时间框架内(恶化的洁净度下)，对产品生产的质量及成品率影响的承受能力。无尘车间净化工程严格执行无菌操作，防止微生物污染。操作人员进入室内前应先关掉紫外灯。净化工程应设有无菌操作间和缓冲间，无菌操作间洁净度应达到10000级，室内温度保持在20-24℃，湿度保持在45-60。超净台洁净度应达到100级。检查净化车间工作正常所进行的各项测试中，其中一项就是对室内气流的检查。这是整个测试程序的组成部分。为了稀释或消除室内的悬浮污染，从而防止污染在室内的积累，室内必须有充分的气流流动。所以对气流必须进行检测。在紊流洁净室zhong，风的输送和混合都是紊流方式进行的。为确保污染物被清楚，无尘车间的各个部分必须均实现良好的空气混合。涂刷工程质量的控制应做到在钢结构涂刷前，涂刷的构件表面不得有焊渣、油污、水和毛刺等异物，涂刷遍数和厚度应符合设计要求。在单向流净化车间中，为保证关键区域达到洁净的水平，其送风直接来自gao效过滤器。控制因子GMP中对洁净车间的温度、湿度、气压、光照和噪音都有明确的要求。空调系统影响着这些指标,从对正压、换气次数、悬浮粒子的控制来满足洁净度。

一、分体空调安装步骤

1、调整好机器内部系统管路

分体空调安装要定期清理空调室内机系统管路，排出铁锈尘土等杂物；定期向系统加药，防止铜管产生铁锈。这样可以有效的避免分体空调机堵的发生，同时也有利于提高空调的使用寿命。

分体空调安装步骤

2、及时进行充水和排气

分体空调安装要求空调室内机充水时排净空气，定期为分体 空调 排气；定期检查分体空调的排气阀是否完好。如果分体空调排气阀发生故障的话，空调室内机堵就会很容易发生。

9、没有特殊要求的排风机应设在排风管路末端，使整个管路为负压。

洁净用房的空调系统设置

1、医院洁净用房在空态或静态条件下，细菌浓度（沉降菌法浓度或浮游菌法浓度）和空气含尘浓度应按表1分级。换气次数不应超过表1规定上限的1.2倍。

表1 洁净用房的分级标准（空态或静态）等级沉降法（浮游法）细菌zui大平均浓度个/30min.φ90皿（个/m3）换气次（次/h）表面zui大染菌密度个/cm2空气洁净度Ⅰ局部①0.2（5）其他区域0.4（10）②5局部：100级共他区域：1000级Ⅱ1.5 （50）1～20510000级③Ⅲ4 （150）10～135100000级③Ⅳ5 （175）8～105300000级③

2、Ⅰ、Ⅱ级洁净用房的送风末端应设gao效过滤器，Ⅲ、Ⅳ级洁净用房的送风末端可设亚gao效过滤器。

3、Ⅲ级及以上洁净手术室应采用局部集中送风，送风口集中布置于手术台上方。

4、Ⅰ级洁净手术室中100级手术区的气流必须是单向流。

5、准洁净手术室和Ⅲ、Ⅳ级洁净辅助用房可采用带亚gao效过滤器或gao效过滤器的立式净化风机盘管和立式净化空调器。新风可以集中供给，也可设立独立的新风机组。

6、洁净用房不得使用静电空气净化装置作为房间送风末端。

7、净化空调系统至少设置三级空气过滤。

8、洁净用房室内应采用上送下回气流组织。走廊可采用上送上回气流组织。

9、新风系统要设三级过滤，末级过滤应为亚gao效空气过滤器。