纯化水设备清洗要求有哪些?
1.要明确洗涤方法和周期.
2.要明确关键设备的清洗验证方法.
3.针对无菌设备的清洗,特别是直接接触药品的部位和部件一定要灭菌,并标明灭菌日期,必要时要进行微生物学的验证.
4.一些能够移动的设备可以移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌.
5.同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时,至少每周或每生产三批后进行全方面的清洗.
6.清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存.
如果纯净水处理设备工厂是长期停机,就要使用清洗系统停止它和其他保护措施,从反渗透浓缩水排放采样和检测,当甲醛含量达到0.5%时,水泵就可以停止。
当反渗透设备再投资,系统0.5-1h应该打开低压输水灌溉系统0.5-1h后高压水冲洗系统5~10min,无论低压或高压冲洗。在恢复系统正常运行之前,请检查并确认该产品没有杀菌剂。
制药行业生产设备不断完善,制药厂用纯化水设备助其发展。产品直接影响人们身体健康,该行业发展一直受到国家关注,国家药品监督局对该行业产品质量严格监控,推动行业健康稳定发展。在国家监管督促下,行业竞争激烈,积极提升生产技术,提升产品质量,制药纯化水设备改善生产用水环境,提升行业竞争力。
试自动启动与停止:制纯水需要较长的时间(约 90 分钟—120分钟),才能使压力桶填满。为了快速确知动作,5分钟后关闭压力桶球阀,此时管线内压力到一定值(大约 3.5kb/cm 2 ),高压开关应起跳而使高压泵停止运转。然后打开鹅颈放水,高压泵应自动启动运转。如此擦作几次,检查高压泵是否自动启动和停止。确认动作正常后,打开压力桶球阀。
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