纯化水设备生产的水是药品生产、处理和配方中广泛使用的物质、原料或起始物料。水具有溶解、吸收、吸附许多不同化合物的特点。
纯化水设备的配置方式包括去离子、蒸馏、离子交换、反渗透、过滤或其他适当的纯化程序来制得。作为关键的物料,其质量是保证药品质量的前提,在各国的药典中对纯化水都制定了严格的质量标准,以保证药品生产的质量。在纯化水设备系统的设计、验证和运行过程中,往往会遇到各种各样的的问题,从纯化水设备制备纯化水所需原水、制水设备、运行、纯化水的检测进行归类并分析常见问题,对常见问题进行了讨论。
纯化水设备作为制药工业生产的主要工艺系统,水质标准是药生产安全的重要因素之一,因此纯化水设备工艺配置应合理设计。
纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无D,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性抑菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗。
纯水设备、纯化水设备、超纯水设备的有什么区别?
纯水设备又称纯净水设备,指以符合生活饮用水卫生规范的水为原水,通过电渗析器法、离子交换器法、反渗透法、制得纯水,制得的密封于容器内,且不含任何添加物,无色透明,可直接饮用的水。
纯化水设备用于将原水通过反渗透和EDI等***工艺制备成纯化水,根据制备标准的不同,纯化水常常被用于、实验、制药、生产、化妆品生产、食品生产、生物制剂、动物饮用等领域 。
超纯水设备是是纯水设备的基础上进一步将水中的导电介质几乎完全去除,又将水中不离解的胶体物质、气体及有机物均去除至很低程度的水。
纯净水处理设备公司过滤器进出口压差升高(>0.06Mpa),则必需改换滤芯,以确保RO安装正常转。倡议:每三天必需将滤芯取出检查并清洗。滤芯改换周期视其进水水质而定,普通每15天改换一次。RO反浸透系统的颐养。
定时定期记载RO安装各种转参数。倡议:每两小时记载RO安装各转参数一次。随着转时间增长,膜外表将附着沉淀物,影响透水量,要定期清洗RO元件。若发现组件中每个膜元件的压力大于0.1Mpa要立刻停止清洗(清洗由清洗系统完成)。按不同污染情况,有针对性的处置措施。
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