纯化水设备生产的水是药品生产、处理和配方中广泛使用的物质、原料或起始物料。水具有溶解、吸收、吸附许多不同化合物的特点。

    纯化水设备的配置方式包括去离子、蒸馏、离子交换、反渗透、过滤或其他适当的纯化程序来制得。作为关键的物料，其质量是保证药品质量的前提，在各国的药典中对纯化水都制定了严格的质量标准，以保证药品生产的质量。在纯化水设备系统的设计、验证和运行过程中，往往会遇到各种各样的的问题，从纯化水设备制备纯化水所需原水、制水设备、运行、纯化水的检测进行归类并分析常见问题，对常见问题进行了讨论。

纯化水设备清洗要求有哪些?

　　1.要明确洗涤方法和周期.

　　2.要明确关键设备的清洗验证方法.

　　3.针对无菌设备的清洗,特别是直接接触药品的部位和部件一定要灭菌,并标明灭菌日期,必要时要进行微生物学的验证.

　　4.一些能够移动的设备可以移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌.

　　5.同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时,至少每周或每生产三批后进行全方面的清洗.

　　6.清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存.

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纯化水设备调试的具体步骤：

       1、安装完成后，打开水管路上的电镀球阀，关闭反冲球阀，然后将压力桶球阀打开。

       2、将变压器电线插头插入电源插座，此时泵浦启动，纯水设备开始制水。

       3、检查初滤水排出：制水时，过滤后的纯水进入压力桶，另一方面，逆渗透膜管的初滤水经废水比例器管路排出。打开反冲球阀，检查是否有较多的初滤水排出后再予以关闭。

4、试自动启动与停止：制纯水需要较长的时间(约 90 分钟—120分钟)，才能使压力桶填满。为了快速确知动作，5分钟后关闭压力桶球阀，此时管线内压力高到一定值(大约 3.5kb/cm 2 )，高压开关应起跳而使高压泵停止运转。然后打开鹅颈放水，高压泵应自动启动运转。如此擦作几次，检查高压泵是否自动启动和停止。确认动作正常后，打开压力桶球阀。

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    超纯水设备可以平安的投入运用，并且可以稳定的运转，对设备停止有效的维护是比拟重要的一点，还有超纯水设备运用留意要点也是我们需求理解并且是需求我们恪守的。在用时要留意定期的检查水质，由于通常超纯水设备都会采用聚酰胺膜。

    这类膜在运用过程中不耐氯，特别是在金属离子的作用之下，很容易形成损坏，自来水中通常会含有金属离子，一旦活性炭失效就极易损坏膜元件，因而应自备一套余氯比色测定计，自来水余氯和有机物的含量是变化的。