二手制药生产线设备回收基本原理
二手制药生产线设备回收(lyophilizer或freeze dryer)起源于19世纪20年代的真空冷冻干燥技术,进入21世纪,真空冻干技术除了在生物制品、食品、血液制品、活性物质领域之外的领域得到广泛应用。
二手制药生产线设备回收基本原理:冷冻干燥的基本原理是基于水的三态变化。水有固态、液态和气态,三种状态既可以相互转换又可以共存。 当水在三相点(温度为0.01℃,水蒸气压为610.5Pa)时,水、冰、水蒸气三者可共存且相互平衡。在高真空状态下,利用升华原理,使预先冻结的物料中的水分,不经过冰的融化,直接以冰态升华为水蒸汽被除去,从而达到冷冻干燥的目的。二手制药生产线设备回收生产的冻干制品呈海绵状、无干缩、复水性、含水分,相应包装后可在常温下长时间保存和运输。 由于真空冷冻干燥具有其它干燥方法的优点,因此该技术问世以来越来越 受到人们的青睐,在、生物制品和食品方面的应用已日益广泛。中西等生物制品多为一些生物活性物质,真空冷冻干燥技术也为保存生物活性提供了良好的解决途径。
?使用二手制药生产线设备回收制品的冻结
使用二手制药生产线设备回收制品的冻结
溶液速冻时(每分钟降温10~50℃),晶粒保持在显微镜下可见的大小;相反慢冻时(1℃/分),形成的结晶肉眼可见。粗晶在升华留下较大的空隙,可以提高冻干的效率,细晶在升华后留下的间隙较小,使下层升华受阻,速成冻的成品粒子细腻,外观均匀,比表面积大,多孔结构好,溶解速度快,便成品的引湿性相对也要强些。 药品在二手制药生产线设备回收中预冻在两种方式:一种是制品与干燥箱同时降温,;另一种是待干燥箱搁板降温至-40℃左右,再将制品放入,前者相当于慢冻,后者则介于速冻与慢冻之间,因而常被采用,以兼顾冻干效率与产品质量。此法的缺点是制品入箱时,空气中的水蒸气将迅速地凝结在搁板上,而在升华初期,若板升温较快,由于大面积的升华将有可能超越凝结器的正常负荷。此现象在夏季尤为显著。 二手制药生产线设备回收制品的冻结处于静止状态。经验证明,过冷现象容易发生至使制品温度虽已达到共晶点。但溶质仍不结晶,为了克服过冷现象,制品冻结的温度应低于共晶点以下一个范围,并需保持一段时间,以待制品完全冻结。
中试型的二手制药生产线设备回收的介绍
中试型的冻干机
国内一般中试型二手制药生产线设备回收分两种。一种是采用电加热为加热介质的升温系统。一种是以硅油为加热介质的系统。外形上看,有方舱和圆仓的,圆仓目前国内以基本淘汰。因为圆仓的不能做硅油加热,而且冻干面积也做不大。咱们以方舱冻干机为例,讨论下电加热和硅油加热。电加热二手制药生产线设备回收的搁板制冷是直接来自压缩机的蒸发端。制冷迅速。温度低。在加热升温过程中。由于制冷的迅速,导致制冷和加热冲突,温度控制不均匀。温度误差比较大。比如搁板控制在-20度。当制冷端打开,瞬间降到-30度有可能的。然后在通过加热板慢慢升到-20度。电加热热的比较快,造成骤冷骤热,一般对温度敏感的物料会造成融化或者塌缩等现象。有些甚至是失活。所以我建议一般对温度敏感的物料,建议不用电加热的二手制药生产线设备回收。虽然便宜一些。但是性能比较差。硅油冻干机跟电加热相比,除了造价稍微贵一点点。性能!硅油为介质的冻干机,制冷制热都非常可靠。温度可以控制在1度以内。不会对物料造成伤害。真正的冻干机就应该以硅油为传热介质的!生产型冻干机。生产型冻干机造价比较昂贵,使用成本比较高。一般大企业采用。
二手制药生产线设备回收的隔板控温均匀度怎么判断
对于二手制药生产线设备回收,除了测试合格独立的和可控的变量外,还要测试隔板入口温度、腔室压力、时间,这有利于评估某些直接影响产品一致性的变量,其中一个重要的测量是隔板温度均一性,有时简称为隔板温度分布。
隔板温度一般由电阻温度传感器(RTD)控制和监控,电阻温度传感器(RTD)入到热井,从入口到板层的一个热源中。隔板温度通常被称为隔板入口温度(隔板入口)。热量从从二手制药生产线设备回收传递到产品,其发生在隔板表面到小瓶接口,测量隔板表面的实际温度是评估冻干机性能的关键。这些测量的隔板温度分布应与相关控制点进行比较,且隔板入口应确保在可接受范围和均一性。
不受环境影响的测量实际的隔板表面温度的能力。温度测量设备可以分成两大类,直接测量和间接测量。直接测量是用固定温度传感器,通常是热电偶,直接测量隔板表面。二手制药生产线设备回收但直接测量方法的缺点是温度传感器很难固定,很难保持在低温或高温的范围,并且通常需要对残留的粘合剂或胶进行大量的清洗。这种方法的主要优点是当操作正确时,该方法可以测量特定位置的表面实际温度。间接测量是温度传感器嵌入到一个放置在板层表面的导热材料中。
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