PCR项目服务与工作开展

1）确认意向，签订合同：客户需求了解，项目效益评估，装修现场条件评估。

2）建设规划，布局设计：指导分区布局设计和平面布置，装修现场评估。

3）筹建及施工：施工和设施安装指导。

4）实验室仪器设备配置：根据项目需求提供设备清单，协助/完成采购。

5）实验室布置：分区标识指导，物品布置指导。

6）人才技能培训：技术培训（可与实验室布置同步进行）

7）实验室验收：指导质量体系搭建、指导验收前准备、协助验收申办、验收过程陪同等。

仪器、试剂要求

仪器：必须三证齐全

试剂：必须NMPA批准

项目：新开展检测项目应有相应临床出具的评估报告；在技术审核前应进行方法学验证

实验人员要求

必须持有PCR上岗合格证，PCR 实验室操作人员至少2名；

通过参加省临床检验中心组织的临床基因扩增实验室技术人员上岗培训班获得上岗证，培训班内容包括理论培训和实验培训。

需要具备资格、培训、技能与业绩档案

需要有培训记录及实施记录：每人需有年度培训内容（包括外出学习、进修、内部质量手册学习、业务学习及新项目开展学习等）。

pcr实验室设计要点

设计要点

PCR实验室可以是分散形式，也可以是组合形式。完成一组PCR实验，通常应经过试剂配制、样品处理、核酸扩增及产物分析四个实验过程，若实验工艺需要，还应增加样品粉碎过程。

一、分散形式PCR实验室

所谓分散形式PCR实验室，是指完成上述实验过程的实验用房彼此相距较远，呈分散布置形式。对于这种布置形式的PCR实验室，由于各个实验之间不易相互干扰，因此无需特殊条件要求。

二、组合形式PCR实验室

所谓组合形式PCR实验室, 是指完成PCR四个实验过程的实验用房相邻布置，组成独立实验区域的形式。对于组合形式PCR实验室，由于各个实验间集中布置，容易造成相互干扰，因此，对总体布局以及屏障系统具有一定的要求。各室在入口处设缓冲间，以减少室内外空气交换。

净化车间标准操作流程大揭秘

   净化工作台实际上就是给净化车间提供局部高洁净度环境的空气净化设备。其使用对改善环境条件，提升产品质量、增加产品率具备效果。下面小编同学为大家揭秘下有关净化车间的相关标准操作流程。

   新安装或长时间未使用的设备，在使用前必须达到对净化车间不产生影响。

   在设备安装并清洁干净后对设备进行系统检测与调节，让设备达到工作状态以及使用要求。

   当电源接通后按照控制面板所提示的操作流程进行。启动紫外灯开关并让其照射30min后关闭紫外灯。启动风机开关，设备自净10min至20min后方可进行工作，工作完后后将风机关闭并切断电源。使用75%酒精棉擦拭操作台面。

   在净化车间内尽量不要堆放不必要的物品，避免影响气流以及灭菌效率。

   当预过滤器表面发黑、容纳尘埃较多时，明显发现阻力加大此时应将预过滤器中的无纺布进行清洗并进行调换。

   每个月对净化车间进行检测与打扫。

   注意！

   在净化车间中工作时应尽量保持轻缓，避免破坏工作环境。

   风速过大会减短过滤器的使用寿命，所以使用时间应调节到合适的风速。

无菌室净化工程之空气净化的趋势

   无菌室是企业存放无菌产品或道具的地方，不同行业有不同的使用方法，不同位置存放不同的器材或道具。如医院的仪器、器械、平皿、纱布、手术器具等与伤口接触的任何东西都是存放在无菌室。无菌室应保持清洁，备有工作浓度的消毒液，70%的酒精，0.1%的新洁尔灭溶液等，而且严禁堆放杂物，以防污染。

   无菌室空气净化工程是属于生物净化工程的一种，一般无菌室要求的洁净度为万级，标准的微生物检测实验室都会专门开辟5~8个平方出来建造无菌室，可以用板材和玻璃建造，面积不宜过大，约4~5平方米即可，高2.5米左右。无菌室只要够放置实验室样品及必需的设备即可，面积无需过大而造成浪费，面积过大对于做无菌室空气净化工程来说不仅仅是提高建造成本而已，日后的运行及维护费用也会高的令人惊讶。

   无菌室外要设一个缓冲间，缓冲间的门和无菌室的门不要朝向同一方向，以免气流带进杂菌。无菌室和缓冲间都必须密闭。室内装备的换气设备必须有空气过滤装置。一般微生物检测按照实验室行业要求都需要在无菌室中进行，很多食品菌、微生物等都是在超净工作台中完成检测和化验的。

   随着科技的进步，社会对饮食，健康等问题看得十分重视，无菌室的要求也越来越严格。国家为了保障人民的安全问题，无菌室在不断的普及。因此无菌室空气净化将在净化工程领域扮演着越来越重要的角色。