北京的污染较为严重，一般在一、四季度尼龙网过滤器要一个星期冲洗一次，可更换滤料过滤器须要十天到半个月更换一次，这样才能保证亚高1效空气过滤器使用时间较长，否则亚1高1效空气过滤器就会很快堵死。随着人们对环境舒适度的要求以及节能意识的不断提高，这种调节已经不能满足要求。北京某大医院就是一个明显的例子，该医院选的是SPLX-A-1500型新风机组三台，新风机组被放在十二层的阳台通道上，当用户感到没有新风送进去的时候打开新风机组发现：尼龙网过滤器都被堵死了，可更换滤料过滤器和亚高1效过滤器都已经“面目全非”，完全变成黑颜色了。新风机组就象一部机器一样要经常有人去保养、去维护。这种保养和维护就是要经常冲洗和更换过滤器以及更换可更换滤料过滤器的过滤材料，否则它就不能保证正常的工作。不能将干净的新鲜空气送到室内。

新风机组的安装有多种方式，因场地而异。有些可直接安装在窗户上，有的可直接安装在机房里，有些也可以安装在通道上或室外，也可根据用户提出的要求来安装。

自控系统

*7.1净化空调系统应根据对温湿度精度的要求设有自动监.控装置，监.控的内容包括参数检测、参数与设备状态显示、自动调节与控制、工况自动转换、设备联锁与自动保护、中央监.控与管理等，保证满足各个区域的温度、相对湿度、静压差等参数的要求。.

? [检查方法]目检和检查图纸  

? [结果处理]未设置自动监.控装置的，为严重缺陷。应增设自动监.控装置，应能保证满足各个区域的温度、相对湿度、洁净度等参数的要求。 ? [参考]

1 参数检测:包括参数的就地检测及遥测两类。就地参数检测是现场运行人员管理运行设备或系统的依据；参数的遥测是监.控或就地控制系统制定监.控或控制策略的依据。

2 参数和设备状态显示：通过集中监.控系统主机系统的显示或打印单元以及就地控制系统的光、声响等器件显示某一参数是否达到规定值，或显示某一设备运行状态。

3 自动调节：使某些运行参数自动的保持规定值或按预定的规律变动。 

4 设备联锁：使相关设备按某一指1定程序顺序启停（如送风机和排风机的启停顺序）。

5 自动保护：指设备运行状况异常或某些参数超过允许值时，发出报警信号或使系统中某些设备及元件自动停止工作。

洁净间主要工作场地照度不小于300LX，走廊内设置应急诱导灯及安全出口灯。

1.1.3.7

根据新版GMP（2010年修订）要求，洁净区净化送风采用顶送下侧回风形式；粉碎室、制粒干燥室、总混室、称量备料室等相对负压房间采用侧墙直排。洁净室***于该区域生产操作人员和经批准的人员进入，非经允许严禁人员随便出入，并且人员进出时要注意随时关门。洁净区送风终端均采用高1效过滤，回风口为可拆洗铝合金百页窗（过滤层为纱网无纺布），回风口底边距地面200mm，送风系统管道采用***镀锌板制作，回风采用角柱形竖井回风，对直排管道加装止回阀。

1.1.3.8

不同等级的洁净室之间的压差大于10Pa，洁净室与外环境压差大于10Pa，并装有微压差计。为保证车间空调系统的正常使用，空调送风系统设置有自动故障报警系统。

1.1.3.9

配电系统、工艺用水系统及物料系统走技术夹层，车间垂直管路供给。洁净区物料供给管道全部采用304不锈钢材质，夹层与洁净区之间管道按要求进行密封，并注塑进行密封保护，以实施有效的隔离。洁净区地漏全部用水封式地漏。

1.1.3.10

为了保证生产车间的消防安全，车间设有安全防火烟感自动报警系统，并配置有消防栓和灭火器，及自动抽烟系统。一般生产区配备的干粉灭火器，洁净区配备的气体灭火器。