区域供冷与分布式冷热电联供系统的相互促进。上世纪70年代，在经历了两次石油危机后，从热电联产(Combined heating and power, CHP)开始发展起来的分布式能源系统在发达国家迅速增加，并向分布式冷热电联供系统方向发展。分布式冷热电联供系统(Distributed Energy System / Combined Cooling, Heating and Power,DES/CCHP)系统首先包含分散式电源(Decenturalized Electricity System)的内涵，即相对于大电厂+大电网而言的小而分散的电力生产，就地使用，从而减少电网输配系统的投资、电力输配损失，和管理费用;另方面是燃料发电后的余热以不同途径联产冷和热，同时供应用户，实现能源的高1效和梯级利用。这也是引言中提到的第二代那样供应系统的精髓。国外的DES项目，在数量上，以1MW以下的小型为多;但从总装机容量上，少数10MW规模的大型DES占了总负荷的很大比例。调研表明，大型的DES，都是有集中供热供冷作为基础的。我国人口众多，城市人口居住十分密集。我国的北方和中部地区冬季气候寒冷，采暖时间根据纬度不同，3--6个月不等。在北方许多大中城市，集中供热系统近年来发展很快。因此，在我国的北方地区，有在集中供热的基础上发展大型的分布式热电联供系统的***条件。洁净室***于该区域生产操作人员和经批准的人员进入，非经允许严禁人员随便出入，并且人员进出时要注意随时关门。显然，大型系统机组更大、效率更高，比小型系统更为经济。

无尘车间洁净室监测与维护

10.1

无尘车间洁净室（区）应有对洁净室（区）性能的动态监测和静态年检的计划，动

态监测由使用方质检部门执行，

应有布置方案、

测试记录和签名。

静态年检应由

第三方执行。

?【检查方法】查看文件、记录。

10.2

无尘车间洁净室动态监测项目为：静压差

沉降菌或浮游菌菌落数

应在一段时间内固定一定监测位置。

无尘室净化间监测与维护

无尘室（区）应有对洁净室（区）性能的动态监测和静态年检的计划，动

?【检查方法】查看无尘室净化室文件、记录。

洁净室工程的动态监测项目为：

静压差

洁净间主要工作场地照度不小于300LX，走廊内设置应急诱导灯及安全出口灯。

1.1.3.7

根据新版GMP（2010年修订）要求，洁净区净化送风采用顶送下侧回风形式；4洁净室工程系统中的装有各种风阀（定、变风量阀）、消声器、消防栓。粉碎室、制粒干燥室、总混室、称量备料室等相对负压房间采用侧墙直排。洁净区送风终端均采用高1效过滤，回风口为可拆洗铝合金百页窗（过滤层为纱网无纺布），回风口底边距地面200mm，送风系统管道采用***镀锌板制作，回风采用角柱形竖井回风，对直排管道加装止回阀。

1.1.3.8

不同等级的洁净室之间的压差大于10Pa，洁净室与外环境压差大于10Pa，并装有微压差计。为保证车间空调系统的正常使用，空调送风系统设置有自动故障报警系统。

1.1.3.9

配电系统、工艺用水系统及物料系统走技术夹层，车间垂直管路供给。洁净区物料供给管道全部采用304不锈钢材质，夹层与洁净区之间管道按要求进行密封，并注塑进行密封保护，以实施有效的隔离。洁净区地漏全部用水封式地漏。

1.1.3.10

为了保证生产车间的消防安全，车间设有安全防火烟感自动报警系统，并配置有消防栓和灭火器，及自动抽烟系统。一般生产区配备的干粉灭火器，洁净区配备的气体灭火器。