生物制药洁净工程节能设计如何做到更好

　　洁净工程节能除以上所说的方面，还可以根据合适的洁净度等级、温度、相对湿度等参数。GMP规定的药厂洁净室生产条件为：温度18℃～26℃，相对湿度45%～65%。考虑到室内相对湿度过高易长霉菌，不利于洁净环境的维持，过低易产生静电，使人体感觉不适。董文平说，飞船与目标***组合体中的空气质量是有具体限定指标的，每平方米的可吸入颗粒物也必须控制在一定范围内，相当于一个十万级无尘车间净化空间的标准，净化级别如同地面***的总装厂房。根据制剂生产实际，只有部分工艺对温度或相对湿度有一定要求，其他均着眼于操作人员的舒适感。

　　生物制药厂房的照明对节能也有非常大的影响，制药厂洁净室照明应以能满足工人生理、心理上的要求为前提。对于高照度操作点可以采用局部照明，而不宜提高整个车间的低照度标准。同时，非生产房间照明应低于生产房间，但以不低于100流明为宜。

百级无尘车间公司空气净化设计需要注意的问题：

　　4.净化工程设计方案

　　要确定设计方案，必须先对房间的工作性质以及其中的气流条件进行认真的考虑。发尘量大的车间不宜采用地面送风形式，洁净度要求高的车间应尽可能远离其它车间。

　　5.净化材料

　　作为无尘车间顶棚，墙面和地板的材料必须是不宜***、不易沾颗粒，以及几乎不起尘的材料，另外根据房间不同的工作条件，还必须考虑材料的化学性能是否稳定。

　　6.无尘车间净化工程中压力和气流

　　为了保证房间的洁净度，必须防止外面污染气流进入无尘车间室内，要达到这个目的，房间里必须保持正压。为了获得所要求的房间压力，必须补充适当的新鲜空气。

为切实执行《药品

GMP

认证检查评定标准》

，使空调净化系统的检查验收得

以系统化、具体化，并具备可操作性，制订本指南。

1.2

本指南适用于药品

认证关于空调净化系统的检查评定和企业日常自检评

定，不涉及工艺要求、平面布局、围护结构等方面。

1.3

空调净化系统的正确做法与功能除应符合本指南外，还应参照相关标准、专

业理论和技术以及现场实际情况作出判断。

1.4

本指南带

*

号的条目如不达标，为严重缺陷，其他为一般缺陷。有

1

项严重

缺陷，或有＞

20

％的一般缺陷，则不予通过验收验证