ISO9001申请认证基本要求
组织应建立符合标准要求的文件化质量管理体系,在申请认证之前应完成内部审核和管理评审,并保证质量管理体系的有效、充分运行三个月以上;
* 组织应向认证机构提供质量管理体系运行的充分信息,对于多现场应说明各现场的认证范围、地址及人员分布等情况,认证机构将以抽样的方式对多现场进行审核;
* 没有完全纳入质量管理体系认证范围内的服务或活动的接口(如,发生在同一现场),应在拟认证的质量管理体系中予以说明;
* 当决定认证的覆盖范围时,应考虑组织生产或经营许可证的范围以及相应明;
* ISO9001:2008标准允许对质量管理体系要求进行删减,但删减的原因必须清楚,只有当产品的性质、顾客或适应的法规要求不适宜采取该项体系要求时才可删减;删减的内容于第七章产品实现的各个过程;若超出允许的删减范围,包括由于影响到满足顾客要求,组织不能声称符合ISO9001:2008标准的要求;
* ISO9000审核是一项收集客观证据的符合性验证活动,为使审核顺利进行,组织应为认证机构开展认证审核、跟踪审核、监督审核、复审换证以及解决投诉等活动做出必要的安排,包括文件审核、现场审核、调阅相关记录和访问人员等各个方面。
企业在挑选ISO9001认证公司的时候要注意这三个方面
一、提供系统性的认证帮助
现在越来约到的企业在申请ISO9001质量管理体系认证之前都会聘请的ISO9001认证公司来协助企业进行系统的规划,因为企业内部很少有精通ISO9001质量管理体系认证的专门人才,而认证公司的所有工作人员都是经过培训和严格筛选的ISO9001认证公司人才,他们会根据不同企业的实际情况为其制定系统化的申请认证的审核方案。
二、提供化的流程指导服务
ISO9001认证公司的团队都是具有很高素养的工作人员,他们具有较好的ISO9001的知识结构,而且从ISO9001标准方面的培训到质量管理体的审核以及质量管理体系运行等环节都有人来负责,这也是企业面对ISO9001认证公司哪家好这个问题时要注意的一个方面。
三、帮助企业节省相关费用
ISO9001认证公司价格是比较优惠和划算的,ISO9001认证公司可以帮助企业省去很多不必要的花销节省成本的支出,从而帮助企业把更多的时间精力、财力和物力投入到业务发展与市场的开拓当中。
ISO9001认证中重要问题小知识
文件控制,内部文件的审批、分发和更改,以及外来文件的识别、收集和分发。内部文件主要关注工程图纸、作业指导书、工艺文件等。外来文件包括识别法律法规。 质量记录的填写、管理和保存。避免质量记录有涂改的现象,未按照规定保存,以及到期销毁未能提供销毁记录等。 质量目标的统计和分析。质量目标的统计需要提供原始数据,掌握终目标统计数值的真实性,质量目标不仅需要统计还需要分析。 管理评审。管理评审的输入和输出的信息提供齐全。如果管理评审的主持人非高管理者,那么需要提供高管理者对主持人的授权证明。管理评审需要采取措施的证据,如纠正措施或预防措施。并对上次管理评审事项进行跟踪。 人力资源管理。岗位职责明确。培训要有计划,按照计划实施并对其进行评价。对于特种作业人员需要进行跟踪。 基础设施管理。新进的生产设备需进行验收才能投入使用。制定设备维护保养记录。对特种设备进行定期检查。 工作环境管理。对存在温湿度要求的现场,需要装配温湿度计。生产现场、仓储现场有防要求。 产品实现策划。针对产品的类别和特点制定质量目标。对产品的质量控制点进行策划,需要确定何时进行验证、确认、监视、测量、检验和试验。 与顾客有关的过程。识别与产品有关的法律法规要求。对产品交付后的活动进行明确。如顾客没有提供文件要求,需要对口头合同进行评审。对顾客的反馈进行处理,并及时与顾客进行沟通。
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