ISO9001认证管理评审:
1、公司领导层成员、组织机构、产品结构、质量管理体系的过程等发生重大变化时;
2、外部环境条件发生重大变化;
a、市场需求发生重大变化。
b、社会结构、政治、经济等产生重大影响时;
c、选用的管理标准的换版;
3、内部发生重大质量事故或顾客投诉连续发生;
4、认为有必要进行ISO9001认证管理评审时。
ISO9001认证内审基本特点有哪些?
1、内部审核的主要动力来自管理者
有时开展ISO9001认证内部审核活动可能是为了达到标准要求在外部审核前纠正不足,但是为重要的是管理者的认识和支持。没有管理者的支持就难以开展,也不会取得应有的效果。内部审核应是一种自觉的持续的内部管理行为,而不是一项被动的***性的活动。外部审核,对第三方来说,主要是由组织申请而进行的认证注册活动;对第二方来说,主要是为了选择控制供方而进行的活动。
2、内部审核的重点是推动内部改进
每次内部审核应致力于发现问题和改进,这是衡量内部审核有效性的标志之一;而外部审核重点是进行评价,并据此作为认证注册或选择、控制供方的依据。
3、内部审核的人员来自于组织内部
ISO9001认证内部审核是以自己的组织名义由内部审核员迸行的,第三方或第二方审核是以审核机构或顾客名义迸行的。第三方审核人员必须是***的具有资格的人员,第二方审核通常是顾客内部人员。
ISO9001认证标准知识:
1、 什么是ISO9001认证?
ISO9001认证标准是指由ISO/TC176制定的所有质量体系标准。
2、 ISO9001族标准的发展情况
1987版ISO9000系列标准、1994版ISO9000族标准、2000版ISO9000族标准和2008版本。
4、质量管理八项原则
1) 以顾客为关注焦点;
2) 领导作用;
3) 全员参与;
4) 过程方法;
5) 管理的系统方法;
6) 持续改进;
7) 基于事实的决策方法;
8)与供方互利的关系。
5、ISO9001质量管理体系要求与产品要求有何区别
ISO9001认证标准把质量管理体系要求与产品要求区分开来。ISO9001标准规定了质量管理体系要求。质量管理体系要求是通用的,适用于所有行业或经济领域,不论其提供何种类别的产品。ISO9001本身并不规定产品要求。
产品要求可由顾客规定,或由组织通过预测顾客的要求规定,或由法规规定。在某些情况下,产品要求和有关过程的要求可包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。
ISO9001认证文件评审的要求有哪些?
1、文件内容是否覆盖并满足ISO9001认证标准的要求,是否有回避和疏漏情况;
2、通过文件内容描述的质量管理是否具备系统性、连贯性、是否体现了体系文件的结构和层次,是否给出了相关文件的路径;
3、质量管理体系文件是否现行有效,是否符合ISO9000认证文件的控制要求;
4、质量管理体系的过程及其相互作用是否已得到明确并适当规定,职责是否已经得到分配;以及体系文件的构架是否满足标准要求;
5、质量方针和ISO9001认证质量目标是否已形成文件;
6、名词术语是否符合标准的要求;
7、文件是否满足ISO9001认证法律法规要求和其他必要的要求。
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