我们熟悉的空气净化器其实就是净化工程的一个产品缩影,空气净化器的应用帮助我们清理周围的空气,让我们拥有一个洁净的环境;净化工程创造了一个良好的空间环境设计施工过程。
净化工程的产品也是洁净室工程装修,对于房间,车间的门窗,屋顶的净化装修,洁净空气过滤系统安装,洁净车间机电安装、洁净室地板安装保证房间内的空气的自然流动,清洁;对于电子元器件生产车间来说;为电子元器件的生产创造一个无尘环境,保持大气的洁净度和温湿度适中,这就是净化工程的产品。
净化工程在医院中也得到了广泛的应用,医院的无尘室,手术室对无尘的技术要求更是极其的严苛,无尘手术室就是净化工程产品的重要体验。
GMP是一个药品管理规范(类洁净),是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,GMP净化要求企业从生产过程、包装运输、质量控制、人员、原料、设施设备等方面按照国家有关的规定达到卫生质量许可的要求,使得GMP净化形成一套实用、可靠、可操作的作业规范用于帮助企业改善企业卫生环境问题。
(1)为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。
(2)企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
(3)本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
(4)企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何、欺骗行为。
以上是GMP净化工程中的四个总则,GMP净化工程之所以要求这么严格是因为社会上的人民都逐渐开始关注“洁净”,“净化”的科技创新时代,GMP净化工程也成为人民生活中不可缺少的部分。
对施工单位的管理应按如下要求进行控制:
1.进入洁净区域的人员必须接受阶段施工规范培训,并佩戴相应标记;
2.进入洁净区域的人员应穿干净的工作服,所穿的鞋都应刷净,不得带油渍、污泥;
3.洁净区域不得吸烟、饮食及饮水;
4.洁净区域的焊接、切割及打孔等产生灰尘的加工,要进行控制,以防止碎屑扩散:
5.每天工作结束时应清除加工碎屑,清理加工工具、材料;
6.加强现场巡视,违反者要及时纠正。在施工的阶段,应注意控制现场操作,使场地施工达到一般性的整洁程度。另外,还应督促净化工程施工场地厕所的建立,从客观条件上保证文明施工。
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