文件编制

ISO9001质量体系文件的编制内容和要求，从质量体系的建设角度讲，应强调几个问题：

1．体系文件一般应在阶段工作完成后才正式制订，必要时也可交叉进行。如果前期工作不做，直接编制体系文件就容易产生系统性、整体性不强，以及脱离实际等弊病。

2．除质量手册需统一组织制订外，其它体系文件应按分工由归口职能部门分别制订，先提出草案，再组织审核，这样做有利于今后文件的执行。

3．质量体系文件的编制应结合本单位的质量职能分配进行。按所选择的质量体系要求，逐个展开为各项质量活动（包括直接质量活动和间接质量活动），将质量职能分配落实到各职能部门。质量活动项目和分配可采用矩阵图的形式表述，质量职能矩阵图也可作为附件附于质量手册之后。

4．为了使所编制的质量体系文件做到协调、统一，在编制前应制订“质量体系文件明细表”，将现行的质量手册（如果已编制）、企业标准、规章制度、管理办法以及记录表式收集在一起，与质量体系要素进行比较，从而确定新编、增编或修订质量体系文件项目。

5．为了提高质量体系文件的编制效率，减少返工，在文件编制过程中要加强文件的层次间、文件与文件间的协调。尽管如此，一套质量好的质量体系文件也要经过自上而下和自下而上的多次反复。

6．编制质量体系文件的关键是讲求实效，不走形式。既要从总体上和原则上满足ISO9000族标准，又要在方法上和具体做法上符合本单位的实际。

ISO是大的***化组织。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的'***化协会国际联合会'（简称ISA）。IEC也比较大。IEC即'国际电工',1906年在英国伦敦成立，是早的***化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。

遵循ISO9001规范为世界经济技能合作供给了世界通用的共同语言和原则；获得质量办理体系认证，已成为参加国内和世界交易，增强竞争力的有力。因而，遵循ISO9001规范对消除技能壁垒，扫除交易妨碍起到了非常活跃的效果。

   施行ISO9001规范有利于进步产品质量，维护顾客利益，进步产品可信程度按ISO9001规范树立质量办理体系，经过体系的有用使用，ISO认证促进企业继续地改善产品和进程，完成产品质量的安稳和进步，无疑是对顾客利益的一种有用的维护，也添加了顾客选购合格供货商产品的可信程度。

   进步企业办理能力ISO9001规范鼓舞企业在拟定、施行质量办理体系时选用进程办法，经过辨认和办理很多彼此相关的活动，以及对这些活动进行体系的办理和接连的监督与操控，以完成顾客能承受的产品。