单分散化 UniMab? 特色三：等保留时间放大，装更高柱床

高冲击韧性让UniMab能够填装更高柱床，以提高批号产泥量，减少缓冲液用量，进而提高生产率，节省产品成本和耗能。 有关UniMab层析介质选用等保留时间开展加工工艺放大生产制造，可详细本***公众号于2018年1月5日公布的稿子《提高单抗提纯产率，只能差不多高放大吗》或立即拨通服务热线与人们交流与沟通。亲和介质是建立在目标蛋白与固定化配基之间特异性、可逆相互作用基础上的蛋白分离技术，由于对目的蛋白具有高选择性和高收率等特点，亲和介质在病毒去除上也有很好的潜力。

什么叫色谱“芯”

如同电子芯片一样，任何一个在世界上能够长时间垄断的***技术、关键材料、部件及产品，都不是短期内形成的，而是经过一批顶i级技术团队长时间的专注研发，后依靠***的技术和极i致的工艺形成极高的技术壁垒，让后来者难以逾越。

在生物制药领域及实验室分析检测领域，也有一种关键材料，被称为色谱“芯”，这就是色谱填料。色谱技术可以对复杂组分里的各种物质进行有效分离，因此被广泛地用于生物医i药、化药和中药、食品安全、环境监测、材料、石油化工等领域。在生物制药工艺中，几乎所有生物分子的分离和分析都是依赖色谱技术。目前，世界上只有少数几家欧美和日本公司具备色谱芯规模化生产能力，基本垄断了包括用于分析检测和生物分离纯化的色谱“芯”材料，及其用色谱“芯”组装成的色谱柱。因此，色谱填料作为整个色谱分离系统的***，被誉为色谱“芯”。

正如同没有芯片就没有半导体工业一样，同样如果没有色谱芯，就无法分离出纯的药i物分子，因此也就无法生产治i病救人的生物药，甚至连生物技术的研究都会受阻。除了生物制药领域，关乎广大人民群众身心健康的食品安全、药i物质量检测和环境分析领域，同样离不开色谱芯，其重要性可想而知。因为只要是国外有的技术，即使我们是自己独自做出来的，国外也会认为我们是拷贝来的。

具体来说，色谱“芯”通常是指具有纳米孔道结构的微球材料，其粒径在微米尺度范围，跟头发丝的直径大小在同一个数量级，而色谱填料上面的孔径，则是以纳米衡量，大小在5-100纳米范围，是微球直径的千分之一。由于色谱芯孔道小，因此具有极高比表面（1克色谱芯材料比表面积相当于足球场那么大）。为了满足其选择性吸附和分离性能要求，微球表面还需要偶联一些特殊功能配基，使其具有选择性吸附和分离目标分子功能。用于生物制药分离纯化或实验室分析检测的色谱芯，制备要求极高，商业价值大、技术难度大，需要整合当今世界多个前沿领域的交叉技术，涵盖材料、化学、物理、和生物多个领域。目前，世界上只有少数几家欧美和日本公司具备色谱芯规模化生产能力，基本垄断了包括用于分析检测和生物分离纯化的色谱“芯”材料，及其用色谱“芯”组装成的色谱柱。:1z ? 0 p @? ??? t-kerning:1.0000pt;' >色谱技术可以对复杂组分里的各种物质进行有效分离，因此被广泛地用于生物医i药、化药和中药、食品安全、环境监测、材料、石油化工等领域。该填料分别以单分散多孔型聚甲i基丙i烯酸甲酯（PMMA）微球和聚ben乙i烯球为基质，利用专有的表面修饰技术并键合ProteinA制得，适用于单克i隆抗i体以及含有Fc片段的重组蛋白类生物大分子的分离纯化。在生物制药工艺中，几乎所有生物分子的分离和分析都是依赖色谱技术。因此，色谱填料作为整个色谱分离系统的***，被誉为色谱“芯”。

纳微层析介质在血液制品纯化案例简介

在血液制品的实际分离纯化中，总液体体积受以下因素影响：上样、平衡、洗脱、再生的流速；分离成分的数目；每一步缓冲液的选择会影响分离的各个成分的收率和纯度；UniFLC富勒烯分离填料专门为规模化分离富勒烯而设计，该填料以单分散均一聚ben乙烯/二乙烯基ben（PS/DVB）微球为基质，采用领i先的键合工艺制成，越来越多地用于大规模分离纯化富勒烯材料中。两个成分峰间距（会对产出的成分的纯度和活性有影响）；柱床高度等。因此，在后放大生产规模时，综合考虑缓冲液体积、产率、纯度，来设计柱高、直径和洗脱流速等均是必须考虑的工艺因素，尤其是柱高和流速更加需做进一步的研究。

我们认为，增加柱床高度有利于提高工艺的耐用性，因为循环时间增加有利于降低因系统中阀门和管道等引起的死腔体积所带来的交叉污染的风险。另外因为层析柱的混合区将在工艺放大中发生改变（提高混合区的比例），而在50cm柱高下，柱下部的混合区域相对于总的扩张床高度的比例会减少，故会显著降低洗脱模式改变引起的风险。显而易见的是，相对于传统“软胶”基质的层析介质而言，纳微研发生产的新型“硬胶”基质层析介质在可装填更高柱高、更大操作压力和线性流速、更高动态结合载量等诸多方面拥有着无可i比拟的优势。低反压，高柱效由于intechrom单分散聚合物介质粒径均一、球体、刚性强、耐压性好，在各种流速下都能装出较好的柱效，且柱床稳定，反压低。