单分散无孔微球由于粒径均一,粒径大小精l确可控,因此把单分散无孔微球填充在层析柱中,其球与球之间形成的空隙大小及形状是可控的。这种空隙大小是由单分散聚合物微球大小决定的,微球越小,间隙越小,因此层析柱的孔隙可以通过改变无孔微球粒径大小来进行精l确调节。纳微已开发出世l界领l先的微球***制造技术,该技术可以对微球大小,均匀性进行前l所未有的***控制。利用该技术优势纳微开发出病毒的单分散无孔聚合物层析介质,由于层析柱孔隙大小可控、耐压性好、柱床稳定、柱效高、分辨率高等优点,因此可以显著提高病毒的纯化效率,大幅度提升病毒的纯度。这种方法非常适用实验室分离纯化病毒样品,但该方法使用的是实心球,因此比表面积低,病毒吸附载量低,不适合大规模分离纯化病毒或类病毒(疫l苗)。
Protein A介质和生产工艺实现抗l体生产效率提升
单抗药l物的市场竞争越来越激烈,降低抗l体生产成本,、稳定的产出合格的产品是每个抗l体生产厂家追求的目标。亲和层析作为单克l隆抗l体分离纯化的关键步骤,关系到下游的主要成本及生产效率,产品质量,也是目前下游生产的主要瓶颈。因此纳微通过底层技术不仅实现Protein A 介质的国产化,而且克服了现有产品的缺陷,必将大幅度提供抗l体生产效率,降低抗l体生产成本,更重要的是纳微性单分散层析介质可以推动下游工艺技术的和进步。比如说高机械强度的Protein A 介质就使得通过增加柱床提高批处理量成为可能。而高流速下的高载量及耐高压特性为终实现抗l体连续层析工艺打下基础。
苏州打造“中国药谷”
形成生物医l药产业链闭环
值得一提的是,这项技术的突破也为苏州打造“中国药谷”提供了坚实的基础。
看苏州记者了解到,在今年4月25日举办的苏州生物医l药发展大会上,苏州宣布将打造“中国药谷”,力争到2030年集聚生物医l药企业超一万家,产业规模突破一万亿元。
不过,要想实现“中国药谷”的目标,夯实生物医l药产业链是必选项。经过十余年的不断和发展,纳微科技目前实现了技术突破和产业化,产品已在国内外得到推广和应用,包括恒瑞、开拓、博瑞、上海药l物所苏研院、天演等苏州药企均在使用。
“我们还研发了一些外国企业尚未掌握的独l家技术,这些都是***竞争力。”江必旺说,只要企业、科学家能够沉下心来,踏踏实实去面对技术难题,各种“卡脖子”技术都将会被逐一***。
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