杂质分离与高纯品制备服务

     纳微科技基于在物质分离纯化方面丰富经验，为制药客户提供小分子化合物（非手性）的制备加工服务，涵盖标准品、中间体，还有针对杂质分离的特殊工艺开发服务。

服务内容

     我们为制药企业及科研院所的合成、发酵、分析研发、QC等部门提供合成类、发酵类、天然产物等标准品、高纯品制备及杂质分离服务，具体大类包括：小分子核酸、中药、小肽、精神、  VC、VE、他汀类（阿托伐他汀）、棘白类（卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净）、万星类（达巴万星、奥利万星、特拉万星）、多粘菌素等。

     我们的服务成本包含时间+设备+填料+溶剂+废液+风险（均由纯化方法确定），我们承诺给予客户更有价值的工艺开发服务。

Protein A 介质价格高的主要原因是其生产工艺复杂，ProteinA 配基是通过生物发酵生产的，经过纯化后偶联到介质上成为Protein A 亲和介质，因此生产成本远高于传统的离子交换、疏水、分子筛等介质。另一方面Protein A产品主要由欧美几家供应商垄断，也是价格居高不下的原因之一。为了降低抗l体生产成本，不少研究工作者在寻找可以取代Protein A且价格低廉的新型层析介质来纯化抗l体，虽然可能在一些个案中获得成功，但都无法撼动Protein A 在整个抗l体分离纯化的垄断地位。ProteinA 亲和层析成为过去近30年里抗l体纯化捕获的金标准。因此要降低抗l体亲和层析这一步的成本首要的方案是实现Protein A 介质的国产化以降低产品价格；其次是通过采用的连续层析工艺技术或其它新工艺以提高Protein A 介质的利用率并提高抗l体生产效率。当然不断改进Protein A 介质性能使其具有更高的载量和更长的使用寿命也可以降低抗l体的生产成本。

之一：单分散基球替代多分散基球    层析介质粒径大小和粒径分布是影响层析分离的重要参数。粒径分布越均匀，装柱越容易、柱床越稳定、柱效越高、流速越均匀、洗脱越集中、分离效率越高、流动相用量越少，柱与柱重复性也越好；Protein A 介质被誉为层析介质皇冠上的明珠，价格昂贵，可是市场上Protein A 介质都是采用粒径分布较宽的基球。主要原因是单分散微球制备技术难度极大，世界上可以规模生产的单分散多孔微球只有Dynal公司一家，GE销售的SOURCE 系列单分散聚l色谱填料就是Dynal生产的。但SOURCE 产品的粒径只有30微米，不能满足Protein A 介质对粒径一般要大于40微米的要求。纳微经过多年的努力开发出世l界领l先的微球***制备技术，突破大单分散大粒径多孔微球的制备难题，成为***家生产单分散Protein A 亲和层析介质的公司。