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来源:2592作者:2022/8/11 0:07:00
章 总 则条 为加强化妆品的卫生监督,保证化妆品的卫生质量和使用安全,保障消费者健康,制定本条例。第二条 本条例所称的化妆品,是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。第三条 国家实行化妆品卫生监督制度。卫生行政部门主管化妆品的卫生监督工作,县以上地方各级人民的卫生行政部门主管本辖区内化妆品的卫生监督工作。


二裂酵母实际上是长双歧(Bifidobacterium longum)的另一个翻译名称,属于科双歧属,专性厌氧,革兰氏阳性,呈杆状,不形成芽孢,不运动。双歧是一种重要的肠道有益微生物,对人体健康具有生物屏障、营养作用、作用、增强作用、改善胃肠道功能、老等多种重要的生理功能。

在《已使用化妆品原料名称目录》(2021 版)中,二裂酵母相关原料有:二裂酵母发酵产物滤液、二裂酵母发酵产物溶胞产物和二裂酵母发酵产物提取物。二裂酵母发酵产物主要成分为有机酸(乳酸、柠檬酸和琥珀酸等)、维生素(B1、B2、B6、B12、泛酸、叶酸等)、细菌素(大多属于水溶性多肽)、多糖、蛋白质与氨基酸等。


基于保护商业秘密考虑,原料安全信息平台仅供化妆品原料企业填报使用。原料企业在向化妆品注册人、备案人提供原料报送码的同时,还应当提供必要的化妆品原料安全信息。对尚无原料报送码的,并不影响化妆品注册备案工作,化妆品注册人、备案人可根据原料生产商出具的原料安全信息文件,在化妆品注册备案平台填报原料安全相关信息。

《化妆品监督管理条例》设立了化妆品原料安全信息报送制度,这一制度的设立是我国对化妆品原料监管的一大科学举措,很大程度上填补了不同来源、不同规格、不同组成形式的已使用原料的安全监管盲区,不仅规范了化妆品原料相关信息的报送,保障原料质量安全,同时也加强了上下游企业信息传递的准确性及可追溯性。




如何认识“原料组成”

化妆品原料是指化妆品配方中使用的组分。根据原料的来源特征,可以分为化学合成原料、植物原料、动物原料、矿物原料等。从《已使用化妆品原料目录(2021年版)》来看,化妆品原料种类繁杂,应用形式多样。对于“原料组成”信息,应由原料生产商根据原料的生产工艺及目标产物来确定,尤其应明确界定组分和杂质。对于不同来源的原料,应根据情况具体分析。例如,化合物所含的结晶水,或植物提取物中所含的水分,均不属于原料组成的组分;而若用作水溶液中的溶剂,则水就属于原料组成的组分。此外,复配原料中的不同原料组分、为保护原料而添加的稳定剂、防腐剂、剂等,都应属于原料组成的组分。


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