{化妆品功效}

　化妆品开展风险评估的必要性

　　化妆品的风险评估是基于化妆品中的所有原料和风险物质，风险物质可能由化妆品原料、包装材料及化妆品生产、运输和存储等过程中产生或带入，利用现有的科学资料对化妆品中危害人体健康的已知或潜在的不良影响进行科学评价，有效反映出化妆品的潜在风险。

　　化妆品的风险评估在化妆品的标准规范制定、突发化妆品安全事件、风险交流及化妆品的安全评价中发挥着重要的作用。如在中国香港媒体报道化妆品中检出酞胺和韩国滑石粉中检出石棉等事件发生后，通过积极开展风险评估工作，并在风险评估结果的基础上开展风险交流，科学引导消费者、媒体认识化妆品质量安全问题，为应对突发化妆品质量安全事件提供了有力的技术支撑。

化妆品风险评估遵循原则

　　化妆品风险评估是基于科学信息和数据，遵循科学、公正、透明和个案处理的原则，考虑化妆品生产、运输和使用全过程可能出现的风险。风险评估是一个动态的过程，随着科学的发展和评估工作的进展，有可能会改变初的评估结论。

　　化妆品风险评估程序

　　化妆品风险评估程序包括危害识别、剂量一反应关系评估、暴露评估和风险特征描述4个步骤。通过对信息报道、文献报道、研究数据、标准、监测数据等信息的收集整理，结合毒理学、理化或生物技术验证实验结果，参考相关标准或法规规定，进行综合分析，后给出评估结论。

化妆品注册备案过程中如何正确填报化妆品原料安全信息？

答：根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全技术规范》等法规和技术规范规定，化妆品注册人、备案人应当对化妆品原料进行安全性风险评估，在注册备案过程中填报产品配方使用的原料安全信息。为了促进我国化妆品行业的原料安全管理水平，国家药监局充分利用信息化手段，组织建立化妆品原料安全信息报送平台，方便原料企业统一填报原料安全信息，生成原料报送码。化妆品注册人、备案人可仅填报原料生产商提供的原料报送码由平台进行关联，无需重复填报详细的原料安全信息，提高化妆品注册备案工作效率。