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       CNAS-CL01相关领域应用说明之微生物检测领域。CNAS-CL01-A001《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》

      本文件适用于食品及其相关产品、化妆品、环境样品、玩具、纺织品、卫生用品、消毒产品等微生物检测领域实验室的认可活动。公司具有多年的CMA资质认定、CNAS实验室认可、DILAC实验室认可咨询服务经验，先后为2000多家客户提供***咨询服务。微生物检测领域包括对样品中微生物进行的定性分析或定量检测。微生物***中涉及的病毒检验、基因扩增检验等应符合相关***的要求。本文件结构要求、资源要求、过程要求、管理体系要求等方面做出了微生物领域相关特殊规定，强调了确保生物安全的重要性。

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       根据CNAS-CL01认可准则的要求，申请CNAS认证的实验室应当做好方法验证，那么怎么进行方法验证呢？

首先，从概念上看，“验证”是指提供客观证据证明给定项目满足规定要求。

其次，从对象上看，验证的对象是标准方法（一般是指***、区域标准、***或技术组织/有关科技文献/期刊中公布的方法）。

再次，从目的上看，验证的目的是看实验室/检验检测机构是否有能力按照标准方法开展相关活动。

从次，从方法上看，验证是从人、机、料、法、环、测等方面去验证实验室是否有能力满足方法要求。

zui后，从时效上看，验证的时间有效性要依据标准本身的有效期，如标准更新要重新验证。

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       授权签字人是申请CNAS认可实验室的重要岗位人员之一，授权签字人是由实验室提名，经认可机构考核合格后，在认可机构授权的能力范围内签发带有认可标识（CNAS）的报告或证书的人员。

授权签字人应具备哪些条件？

a）应具有中级及以上***技术职称或者同等能力；

b）具备从事相关***检验检测的工作经历，掌握所承担签字领域的检验检测技术，熟悉所承担签字领域的相应标准、规程或技术规范；

c）熟悉和掌握有关仪器设备的检定/校准状态；

d）应熟悉和掌握对签字范围内所使用的检验检测设备测量的准确度和（或）测量的不确定度，并符合检验检测相应的标准、规程和规范要求；

e）应掌握本检验检测机构运作情况，特别是与检验检测过程密切相关的各程序接口和相互之间的关系；

f）应熟悉在管理体系中的职责和权限；

g）熟悉检验检测报告或证书签发程序，具备对检验检测数据、结果做出评价的判断能力；

h）熟悉检验检测机构资质认定相关法律法规的规定，熟悉检验检测机构资质认定相关标准及其文件的要求。

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       CNAS认证/CNAS认可要求实验室应进行内部质量控制，内部质量控制方法主要有：定期使用标准物质、定期使用经过检定或校准的具有溯源性的替代仪器、对设备的功能进行检查、运用工作标准与控制图、使用相同或不同方法进行重复检测、留存样品的再次检测、分析样品不同结果的相关性、对报告数据进行审核、参加能力验证或机构之间比对、内部比对、盲样测试等方式。d)将报告中所有部分标记为完整报告一部分的唯yi性标识，以及表明报告结束的清晰标识。

      内部质量控制方法之能力验证。

能力验证，是指依据预先制定的准则，采用机构间比对的方式。评价参加者的能力。参加能力验证，是实验室/检验检测机构评价和证明其特定检验检测能力、出具有效数据和结果的重要手段，也是实验室/检验检测机构外部质量控制的有效形式；参加能力验证是提供改进的良好契机，能力验证得到满意结果，可以提高实验室/检验检测机构的能力信心、市场竞争力和客户信任度。1实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。

能力验证的作用：

1)判定机构的技术能力，并监控机构技术能力的稳定性；

2)证明机构的程序、方法、设备、人员及其运作的状况；

3)发现机构存在的问题，并采取措施加以改进，存在的问题可能与不合适的检测程序、设备校准、人员培训和管理等因素有关；

4)建立检测方法的有效性和可比性；

5)根据比对的结果。帮助能力提高，为其提供一种有效的外部质量控制方法；

6)识别各实验室/检验检测机构之间的差异；

7)确认实验室/检验检测机构声称的测量不确定度；

8)评估方法的性能特征，如准确度和精密度；

9)为计量溯源性提供相关性证明；

10)提高实验室/检验检测机构的可信度，增强客户信任度。

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