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申请CNAS认证的实验室应当充分学习并熟系CNAS-CL01认可准则及其配套评审文件,CNAS-CL01相关领域应用说明之电磁兼容检测领域,CNAS-CL01-A008《检测和校准实验室能力认可准则在电磁兼容检测领域的应用说明》
本文件是 CNAS 根据电磁兼容(EMC)检测领域的***特点制定的特定领域应用说明,适用于电磁兼容检测领域。本文件主要是针对实验室质量和能力要求所做出的进一步说明,内容没有包含环境保护和安全方面的内容。”因此,申请CNAS认可的实验室,应当注意一下情况:①设备的测量准确度或其测量不确定度会影响结果有效性时,应当对其校准。对在非固定场所进行的检测活动,应参照 CNAS-CL01-G005《检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所检测活动中的应用说明》的相关要求。该应用说明在6资源要求中对设施和环境条件进行了详细的规定。
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作为实验室/检验检测机构的一员,必然会产生相关记录,尤其是与检测/校准/抽样等活动密切相关的人员,必然要产生技术记录。申请CNAS认可的实验室应当做好记录管理。
CNAS-CL01:2018 7.5技术记录规定。“7.5.1 实验室应确保每一项实验室活动的技术记录包含结果、报告和足够的信息,以便在可能时识别影响测量结果及其测量不确定度的因素,并确保能在尽可能接近原条件的情况下重复该实验室活动。内审员培训:我公司负责实验室的内审员培训并颁发***统一承认的实验室***内审员证书,为实验室减少了为取证书而造成人力、物力、及精力的浪费。技术记录应包括每项实验室活动以及审查数据结果的日期和责任人。原始的观察结果、数据和计算应在观察或获得时予以记录,并应按特定任务予以识别。
7.5.2 实验室应确保技术记录的修改可以追溯到个版本或原始观察结果。应保存原始的以及修改后的数据和文档,包括修改的日期、标识修改的内容和负责修改的人员。”
因此实验室技术人员在进行技术记录时,应注意记录的充分性、原始性、规范性。一定要谨记“公正、客观”的准绳,清晰准确的记录,确保检测或校准数据结果有效性。
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人员管理作为实验室日常管理的重点环节之一,其中包括人员培训、人员档案、人员能力评估、人员监督与授权等方面的管理。
实验室人员培训技巧
实验室应确保人员的培训及继续教育,培训内容应包括但不限于:
1)质量管理体系,包括认可准则、应用说明、体系文件、记录表格等;
2)工作过程,本岗位职责、检测项目操作规程、检测设备操作等;
3)技术方法,检测方法要求、检测方法操作规程等;
4)法律法规,相关领域法律法规、上级文件规定等;
5)安全,人员安全、消防安全、实验室安全等。
人员培训应制定和实施相应的管理程序,制定年度培训计划,组织内部培训,参加外部培训,做好培训评价,应当注意培训应有针对性和目的性,及时识别培训需求,确保培训效果。
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申请实验室CNAS认证,应当对管理体系至少进行过一次完整的内部审核, 那么作为内部审核的关键岗位人员的内审员,有哪些岗位职责呢?
1)明确内部审查的目的、步骤和要求。内部审核是由质量负责人根据内审计划组织和策划,由内审员具体实施,通过系统的内审,验证实验室的实际运行是否符合管理体系和评审要求。
2)熟悉内审计划,能够编制内审检查表。内部审核是有计划和准备的活动,内审员应充分了解审核计划,包含内审的目的、依据、范围、人员、步骤和时间表;内审员应根据要求制定内审检查表,要覆盖管理体系内全部要素和部门。
3)实施文件审查和现场审查。中实国联(CLUN)***的实验室咨询服务机构,可为您提供实验室规划设计、CNAS认可、CNAS认证、技术培训、运行管理等***服务。一是审阅和确认实验室的质量管理体系文件是否满足准则及其相关法律法规的要求,二是了解实验室的质量管理体系情况,各部门的职能,为现场审核做准备。现场审核则是收集客观证据,依据准则、质量手册、程序文件等体系文件做出准确判断。
4)发现不符合项,填写不符合项报告,纠正及纠正措施的实施,跟踪审核不符合项纠正措施的效果。
5)完成内审报告。
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