***胶片说明:

【型号规格】乳白A4双面激光、瓷白A4双面激光、喷墨。

【产品描述】在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光材料制作而成，用于记录、显示与储存医学影像。

【产品用途】用于X射线摄影时记录射线影像图像。

【产品特点】表现硬挺、洁白、细滑、亚光、防水、耐撕。

           适于长久保存、。可使用铅笔、钢笔、签字笔、圆珠笔等手工书写。

【使用说明】撕开内包装，取出胶片放入打印机即可进行胶片打印。

【有效期限】出厂日期后18个月

以PET片基为支持体的基材，PET片基应符合GB17931-2003的规定，主要有激光彩色打印半透胶片和激光彩色打印瓷白胶片。自助取片机的打印系统将机器与智能打印管理软件紧密整合于一体，可以快速便捷地接入医疗机构的影像设备、PACS系统以及其他院内信息化系统等，实现医生对电子胶片以及报告的集中管理。激光彩色打印胶片选用经高温热定型处理的PET聚酯薄膜作为基材，其材料机械强度大，几何尺寸稳定，环保无污染，经多层涂布生产而成。薄膜两面表面都涂布有纳米级水溶性高分子材料组成的防水型高光彩色激光打印墨粉接收涂层，胶片表面光泽效果好。表面涂层牢固，图像饱和度高，色彩鲜艳层次分明，利于医生正确诊断。激光彩色打印胶片的优势是打印速度快，图像饱和度高，影像资料可以长期保存而。适合医院men诊大量yi疗影像的输出。

器械从业者必须了解的几大行业新规！

   1、总局关于整治器械流通领域经营行为的公告

   为规范器械流通秩序，严厉打击wei法经营行为，国家食品药品监督管理总局决定对器械流通领域wei法经营行为开展集中整治。从2016年6月1日起，所有从事第二类、第三类器械经营企业从八个方面对本企业开展自查。

   在2016年7月15日前能主动查找问题，同时纠正其他违规问题的器械经营企业，可依法从轻或者减轻处罚；到期未报告的，由设区的市级食品药品监管部门向社会公开企业名单，列为重点检查对象；对拒不报告、瞒报以及自查不认真、整改不到位的，从严、从重查处，直至吊销《器械经营许可证》；对存在公告中某些特定项行为，情节严重的，按照《器械监督管理条例》第六十三、六十六、六十七、六十八条的有关规定，吊销其《器械经营许可证》，并向社会公开；fan罪的，移交对器械经营企业存在严重wei法失信行为的，按照有关规定实施联合惩戒。卤化银：卤族元素同银的化合物，主要是：AgCl、AgBr、AgI三种(不易溶于水)，因AgF易溶于水，所以不能使用。

   2、总局关于及时公开第二类器械注册信息和类器械产品备案信息的通知

   各省（区、市）食品药品监督要继续认真做好第二类器械注册信息、类器械备案信息上报工作，及时将相关数据上传至总局器械注册数据库。查看客户让改动的当地是不是改过了，再抽验一下版式摆放和内容是不是与原稿共同，避免再次犯错。总局将定期对上报数据进行核查，对于存在问题较多的省（区、市）食品药品监督进行通报。在2016年即将开展的器械省级审评审批能力评估工作中，数据上传情况将作为重要考核内容。

   3、总局关于开展器械临床试验监督抽查工作的通告

   2016年器械临床试验监督检查采用回顾性检查的方式，对食品药品监管总局在审注册申请中2016年6月1日前开展的临床试验项目实施抽查，包括所有境内第三类及进口器械在中国境内通过临床试验方式获取临床试验数据的注册申请项目，综合考虑其风险程度、进口境内申请量比例、申请人情况、临床试验机构规模和承担项目数量等因素，按照一定比例抽取。而医用打印机是目前广泛应用于医院中的一种智能自助设备，它可以为患者或者家属们提供自助打印检验报告单、化验单或者是费用清单。食品药品监管总局将对抽查的临床试验项目发布通告。