产品要求可由顾客规定，也可由组织根据预期顾客要求规定，或由法规规定。产品要求在有些情况下的相关过程要求可包括在如技术规范，产品标准，过程标准，合同协议和法规要求中。

质量管理体系的要求和产品要求

1.ISO族标准区分了质量管理体系要求和产品要求。

2.ISO9001标准规定了质量管理体系的要求。它是通用的，适用于所有行业或经济领域。ISO9001并没有规定产品要求。

把ISO9000质量管理体系导入企业使之成为主导管理体系，还必须由企业的*高管理者统筹建立和实施。

按照ISO新版架构的所有管理体系标准4.1条款，在建立起组织适宜的管理体系时，要求进行组织及其环境的理解，确定其相关的内外部因素、并进行监视和评审，以有效地实现管理体系的预期结果。

组织的*高管理者应该对ISO9000质量管理体系仅仅视为质量控制手段的认识，才能知道体系的导入及与各种管理方法、模式和文化的融合，这种改进对组织来说是全流程和的。

iso管理体系引入管理体系审核风险的概念。标准不提供针对组织的风险管理过程的具体指南，鼓励组织审核时关注管理体系的重大事项。

◆规定了质量管理体系的要求

◆取代了1994版ISO9001、9002、9003，成为用于审核和第三方认证的标准

◆作用

证实自身能力—提供满足要求的产品。

组织通过质量管理体系的有效应用，持续改进，实现增强顾客满意目标。

可用于内外部评价组织提供满足自身、顾客、法律法规要求的产品和能力。

申请提交资料：

1、 认证申请书

2、 质量管理体系手册、程序文件

3、 企业简介、组织机构图、产品工艺流程图、企业职能分配表

4、有效的企业营业执照、组织机构代码证

5、 如产品涉及相关行政许可的，应提供有效的相关证明(如：QS证书、证书、工业生产许可证、卫生许可证、CCC证书等)

6、 如企业产品涉及多现场生产或安装，应提供多现场清单

7、 近两年国家或行业主管部门抽查报告(如有)。