产品要求可由顾客规定，也可由组织根据预期顾客要求规定，或由法规规定。产品要求在有些情况下的相关过程要求可包括在如技术规范，产品标准，过程标准，合同协议和法规要求中。

质量管理体系的要求和产品要求

1.ISO族标准区分了质量管理体系要求和产品要求。

2.ISO9001标准规定了质量管理体系的要求。它是通用的，适用于所有行业或经济领域。ISO9001并没有规定产品要求。

ISO是“***化组织”的英语简称。其全称是International  Organization  for  Standardization。该组织成立的目的是在世界范围内促进标准内化及有关工作的发展，以利于国际贸易的交流和服务，并发展在知识、科学、技术和经济活动中的合作，以促进产容品和服务贸易的***化。ISO标准由技术（TECHNICAL COMMITTEES简称TC）制订。ISO共有200多个技术，ISO9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。

ISO9000是由TC176（TC176指质量管理体系技术）制定的所有***。ISO9000是ISO发布之12000多个标准中***、普遍的产品。

推行ISO9000的好处

   a.强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额

   b.获得了国际贸易----“通行证”，消除了国际贸易壁垒

   c.节省了第二方审核的精力和费用

  d.在产品品质竞争中永远立于不败之地

  e.有利于国际间的经济合作和技术交流

  f.强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工造成的技术或质量波动。

  g.提高企业形象

iso管理体系引入管理体系审核风险的概念。标准不提供针对组织的风险管理过程的具体指南，鼓励组织审核时关注管理体系的重大事项。

◆规定了质量管理体系的要求

◆取代了1994版ISO9001、9002、9003，成为用于审核和第三方认证的标准

◆作用

证实自身能力—提供满足要求的产品。

组织通过质量管理体系的有效应用，持续改进，实现增强顾客满意目标。

可用于内外部评价组织提供满足自身、顾客、法律法规要求的产品和能力。