食品生产车间拥有比较严苛的食品卫生安全规定，人员净化与原材料净化的安全通道应设计规划，区域规划显著，并有适度的分离出来或隔开合理对策，防止和减少商品受环境污染的风险性。人员净化线路为了更好地在操作中尽量避免人主题活动造成的环境污染,人员在进到净化车间洁净区以前,务必拆换洁净服并吹淋、冼澡、消菌.这种对策即‘人身安全净化’通称‘人净’。人员净化是确保室内空气质量清洁度的一个关键对策，应主要考虑到设备的挑选和确立的线路和合理性的布局。人员净化的目地是避免工作中人员带上户外空气中的尘控进人清洁房间内，避免清洁房间内工作中人员主题活动时释放出很多的细颗粒物。人员出入管理方法1、人员的进到全部进到清洁车间者务必经刷进到（禁止由原料及制成品缓冲区域出入），***到脱鞋区，换好净化鞋后，在各自进到相匹配的更衣间，把外衣脱去，换掉洁净工作服，随后再进到不锈钢风淋室，严格执行《风淋室使用规范》风淋室后在进到净化车间內部。常见问题：1）进到净化车间的人员不可以佩戴一切饰品等与生产制造不相干物的装饰品，如手机上、MP3、MP4、录音机等电子设备不允许带进车间；2）净化车间内触碰到商品原材料的工作中人员均须戴手套；3）若有特殊情况，务必裸手触碰商品的操作人员，在完成生产制造操作时，每过30分鐘务必敌人开展一次消菌，或手中自来水清理后则务必经消菌才可以开展生产制造操作。2、人员的出来车间内的每个人只有根据不锈钢风淋室旁边的出入口门摆脱净化车间，净化鞋及净化服饰严格执行《净化鞋、服饰规范化管理》放置实行。

为了保证更好的药品生产环境，无尘车间的湿度测试是非常重要的。洁净车间室内温度的湿度测试是检验净化车间内部稳定性的一项重要工作，目的是确认空气处理设施的温度控制能力。据了解，无尘车间湿度的测试通常采用通风干湿球湿度计、电容式湿度计、数字湿度计和毛发式湿度计。有技术员说相对湿度测试点、测试频率和时间与温度测试时间相同，所以建议使用相同的测试。

净化车间净化空调系统的设计要点

①污染源的控制：由于气流组织不可避免存在涡流，使得尘粒向室内各个方向扩散的机率增大，因此对存在局部污染源的净化房间，首先考虑对局部污染源进行控制，使局部污染源所散发的污染物质随涡流扩散到整个净化车间的机率大大降低，有利于提髙室内的洁净度级别。

②风机的选择:为保证风机在风压变化较大时，风量不发生太大改变，净化车间一般选用低噪声的风机，其性能曲线尽量用陡降型，而不采用平坦型。

③风机压头的确定：由于过滤器实际运行时的风量都小于额定风量，如果按过滤器初阻力的2倍选取风机，会使开始风机压头过大，风量和风道风速太大，易产生较大噪声，所以当系统阻力可计算时，粗效至髙效过滤器的终阻力可按初阻力分别加50Pa—120Pa的余额来确定。否则按初阻力的2倍加以确定。

④压差控制：为保证车间在正常工作或空气平衡暂时受到破坏时，气流能以空气洁净度高的区域流向空气洁净度低的区域，使车间的洁净度不会受到污染空气的干扰，故净化车间必须保持一定的压差，这是净化工程系统设计要求的关键

一、通常下列因数必须考虑到：

(1) 、更衣房间的设置：

将更衣的不同阶段用房间加以分开，如按换鞋(脱外衣)、穿洁净衣(穿无菌内衣、无菌外衣)、气锁(洗手、手消毒)等分几个房间。一间气锁，起到隔离更衣区和生产区气流的作用。

(2) 、更衣的分级：

新版 GMP无尘车间 要求“更衣后段的静态级别与其相应洁净区的洁净级别一致”。而更衣的后段，指的是穿洁净衣(穿无菌外衣)及随后的气锁，这些区域的洁净级别与其服务的生产区级别一致。而更衣前段区域，作为净化更衣的辅助区，需送入经过 HEPA 过滤器过滤的空气、 有一定的换气次数， 有一定的压力梯度， 但属于不分级区。

(3) 、更衣区的压差值：

更衣区域作为人员进出洁净生产区的通道，其压差(气流方向)基本从级别较高区域向级别较低区域流动。各相邻气锁房间之间的压差以 5Pa 为宜，这样累计后，洁净区与非洁净区之间的压差不会过高。只要将不同洁净区域以及洁净与非洁净区之间的压差控制在大于10Pa 即可，如压差太大，会造成空气通过门缝泄漏量的增大，同时对建筑隔断的强度要求也要增大。