品厂净化工程GMP标准

净化工程设计是为了提高食品安 全，实施QS食品质量安 全市场准入制度。食品企业须建立无菌车间。公司拥有高水平的食品车间设计团队，可完成各类食品加工净化车间的规划设计、工艺设计、水电工程设计及无菌车间安装。努力协助食品企业完成GMP、QS、HACCP等质量管理标准、法规、体系认证。

山东康汇净化工程有限公司

据了解，无尘车间温度试验分为功能试验和一般温度试验。功能温度测试主要用于严格控制温度精度或施工方要求进行“静态”或“动态”测试;一般温度试验主要用于“空态”温度试验。在调试和气流均匀性测试过程中完成。对于无尘车间的功能温度测试，无尘车间的工作区域应划分为等面积的格栅，每个格栅的面积不应超过100平方米。也可与施工方协商确定，每格超过一个测量点，每个房间至少两个测量点。无尘车间的温度测试应在净化空调系统连续运行24小时以上后进行。

不管是食品厂还是制药厂，设计与建设都非常重要，在这其中，衡量一个生产车间是否能达到基本要求，洁净和环保程度是其中重要的考察因素之一。

要想拿到一张分量颇重的GMP证书对所有制药企业来说都不是件很容易的事。事实上，合格的药品制造比我们想象的要复杂得多。我们知道，制药厂不同于其他工业领域，对于该行业产品质量的要求及安全性要比其他工业车间生产制造更加严格。

打造合格的药厂净化车间需要注意哪些方面呢？

工作人员

作为直接接触药品的“生物体”，进入药厂净化车间的工作人员除了需要满足基本要求(没有精神疾病、等)外，他们的身上还不能有伤口，不得留过肩长发、长指甲、不得化妆，甚至不得带首饰、手表、钢笔等入内。通常情况下，人员在进入到生产车间之前，都需要换上消的洁净服、口罩、白跑鞋，同时用75%的酒精洗手消毒。(制药工厂的访客在参观前需要换上连体服，戴双层鞋套，双手消毒后戴上手套)

5.芯片上，若已长上氧化层，在送黄光室前切勿用钻石刀在芯片上刻记。

6.操作时，不论是否戴上手套，手能放进清洗水槽。

7.使用化学站或烤箱处理芯片时，务必将芯片置放于铁弗龙晶舟内，不可使用塑料盒。

8.摆置芯片于石英舟时，若芯片掉落地上或手中则必须重新清洗芯片，然后再进氧化炉。

9.请勿触摸芯片盒内部，如被碰触或有碎芯片污染，必须重作清洗。

10.手套，废纸及其它杂碎东西，请勿留置于操作台，手套若烧焦、磨破或纤维质变多必须换新。

11.非经指示，可开启不熟悉的仪器及各种开关阀控制钮或把手。

12.奇怪的味道或反应异常的溶液，颜色，声响等请即通知相关人员。

13.仪器因操作错误而有任何损坏时，务必立刻告知负责人员或老师。

14.芯片盒进出无尘室须保持干净，并以保鲜膜封装，违者不得进入。

15.无尘室内一律使用原子笔及无尘笔记本做记录，一般纸张与铅笔不得携入