不管是食品厂还是制药厂，设计与建设都非常重要，在这其中，衡量一个生产车间是否能达到基本要求，洁净和环保程度是其中重要的考察因素之一。

要想拿到一张分量颇重的GMP证书对所有制药企业来说都不是件很容易的事。事实上，合格的药品制造比我们想象的要复杂得多。我们知道，制药厂不同于其他工业领域，对于该行业产品质量的要求及安全性要比其他工业车间生产制造更加严格。

打造合格的药厂净化车间需要注意哪些方面呢？

工作人员

作为直接接触药品的“生物体”，进入药厂净化车间的工作人员除了需要满足基本要求(没有精神疾病、等)外，他们的身上还不能有伤口，不得留过肩长发、长指甲、不得化妆，甚至不得带首饰、手表、钢笔等入内。通常情况下，人员在进入到生产车间之前，都需要换上消的洁净服、口罩、白跑鞋，同时用75%的酒精洗手消毒。(制药工厂的访客在参观前需要换上连体服，戴双层鞋套，双手消毒后戴上手套)

无尘室操作时的一般规定：

1.处理芯片时，必须戴上无纤维手套，使用清洗过的干净镊子挟持芯片，请勿以手指或其它任何东西接触芯片，遭碰触污染过的芯片须经清洗，方得继续使用：

（1）任何一支镊子前端（即挟持芯片端）如被碰触过，或是镊子掉落地上，必须拿去清洗请勿用纸巾或布擦拭脏镊子。

（2）芯片清洗后进行下一程序前，若被手指碰触过，必须重新清洗。

（3）把芯片放置于石英舟上，准备进炉管时，若发现所用镊子有污损现象或芯片上有显眼由镊子所引起的污染，必须将芯片重新清洗，并立即更换干净的镊子使用。

2.芯片必须放置盒中，盖起来存放于规定位置，尽可能不让它暴露。

3.避免在芯片上谈话，以防止唾液溅于芯片上，在芯片进扩散炉前，请特别注意，防止上述动作产生，若芯片上沾有纤维屑时，用氮******喷之。

4.从铁弗龙（Teflon）晶舟，石英舟（QuartzBoat）等载具（Carrier）上，取出芯片时，必须垂直向上挟起，避免刮伤芯片，显微镜镜头确已离芯片，方可从吸座上移走芯片。

无菌室管理规定1.无菌室路面、橱柜台面、其他表层每日晨擦洗1次。超净台每日晨75%酒精擦拭超净台消毒，每一次运用前准备好物品，将超净台紫外光灭菌30分鐘后才可应用。2.从户外带到无菌室内的全部物品表层得用75%乙醇或紫外光直射事先消毒。无菌技术前75%乙醇消毒手掌心、手臂。全部实际操作严格遵守无菌技术。3.每个人次应用后，侧旋球物品所有取下并且用消毒液喷撒消毒用后的物品回位，废弃物带出无菌室。持续使用时间超出1钟头，请预定备案。4.无菌室内电脑上反应器型，闲杂人等免用。应用后将防尘盖罩上，避免紫外光立即直射。5.无菌室内按时消毒灭菌：喷撒3-5%饱和溶液并且用2-3%来苏水清洗桌面上、椅子，无菌室内喷雾器消毒后，紫外光灭菌30分。每星期一次。6.无菌室内无菌检测情况按时检验：灭菌后的房间内桌子和桌底各放一套培养液培养皿，曝露15分鐘，盖紧，37℃塑造24钟头，每一个培养皿的菌体≤4，则觉得实际效果优良，不然需增加直射時间或加强其他对策。每星期一次。7.灭菌后物品放到特定部位，标明灭菌日期，髙压灭菌物品可储放7-14天，到期不可以再用，需再次包裝灭菌。8.全部提前准备进到无菌室工作中的员工先掌握细胞培养基的主要需求和操作规范，并做好需要的学习培训。9.进到无菌室前要递交有关试验计划：包含应用细胞种类、总数；所需实验试剂类型，实验试剂是不是有害；栽培基质类型；试验時间等。不热烈欢迎沒有计划和计划不可以的员工开展漫无目的的检测。10.每一个科学研究员工的养成体细胞；细胞培养箱内的部位；栽培基质；消化酶；消毒物品；消毒物品放置地方等都固定化酶，并做好标识。严禁交叉式滥用，乱倒，导致很有可能的环境污染扩张，全部科学研究工作人员没经自己批准不能应用其他人的物品和部位。