抗缬沙坦精制新方法 级过滤洗涤干燥三合一

由于缬沙坦属于慢用药，患者需长期用药，为防止因产品中的杂质在患者体内发生累积所导致的副作用，我国2010版药典要求缬沙坦中杂质总含不大于0.30％，并且单个未知杂质含量不得大于0.10％。而缬沙坦中的杂质含量受其制备过程中所使用原料的质量情况影响较大，尤其是受原料质量的影响更为显著。原料的检测一般需要对其进行衍生，然后利用色谱来进行，往往造成其中的杂质不能被完全有效检测出来，从而可能传递到终产品中。一旦缬沙坦杂质含量超过质量标准的规定的限度，就要求对其进行纯化。因此，确定经济、有效的缬沙坦纯化方法变得至关重要。

　　而干燥就是抽真空干燥的过程，“设备内置热媒循环系统，通入热媒交换，同时伴有抽真空，螺带式搅拌正转提升物料进行三维翻动，换热。”中途可通过真空在线取样器进行物料工艺进程监控。

　　干燥完成后为出料环节恢复设备内环境常压后，打开出料阀，正转排出绝大多数物料，后少量残留由搅拌反转强制推出。等出料的环节结束，表示，将进行多方位在为清洗、淋洗系统将清洗设备内部及螺带、残留物料层及过滤介质、阀门等零部件和接口。

结晶罐中结晶后的物料（固液混悬物〕进行搅拌均匀，然后过滤进行晶体与母液的固液分离。又称滤饼的淋洗或置换清洗，对易清洗的物料，可以不翻起晶体的滤饼层进行淸洗、过滤，对于难于淸洗的物料，可搅起晶体的滤饼层，用洗涤剂进行置换清洗及过滤，可进行一次，也可以反复进行几次，直到清洗干净，达到工艺要求为止。对滤饼进行压碾，除去滤饼中的龟裂缝，克服过滤中的断路现象，用压空或真空方式，使过滤顺利进行，固液分离清晰。

聚谷氨酸(γ-pga)，又称纳豆菌胶、多聚谷氨酸，它是一种水溶性，生物降解，不含毒性，使用微生物发酵法制得的生物高分子。聚谷氨酸在上有广泛的应用,主要作为的缓释靶向载体和外用的载体。聚谷氨酸作为生物降解型高分子,其降解产物能通过正常的新陈代.谢或被机体吸收利用或被排出体外,主要用于释放和送达载体及非性植人装置,它除了可满足一般物理、化学性能要求外，还可满足生物相容性要求。