无锡双瑞对传统原料药结晶干燥工艺进行整合,在继承传统精髓基础上,有所突破。从设备改革上入手,对其工艺进行整合,形成新的原料药结晶干燥整体工艺设备方案;从简化工序上入手,把过滤、洗涤、干燥三工序合在一机上完成,减少了工艺转序的次数;从自动化、可清洗与灭菌上入手,对其进行改进,使整体工艺更适宜于无菌原料药的生产。改进后的API原料药精烘包生产线工艺设备方案为:结晶罐结晶→“三合一”干燥机的过滤、多次洗涤过滤、干燥与出料→特别研发粉碎机的粉碎→新型振动筛的分筛→混合机的混合→自动分装秤量机装筒。其中,大部分工序之间均能用物料密闭传输系统进行转序与过渡。
脉冲真空单锥干燥机是一台真空干燥设备,全密封设计和间接的物料加热方式,尤其适用于干燥包含溶液或水分的危险有毒物料,可将湿度降至很低。由于混料方式很温和的特性,即使是对机械敏感的物料也不会受损;干燥后,物料品质得到保留、甚至不亚于原始物料;驱动力需求很低。可实现的高度真空确保了干燥温度较低(对于热敏物料而言,这是明显的优势)、良好的热传递效果和较短的干燥时间,同时能耗较少直接安装的过滤器会截留工艺空间中的灰尘颗粒。完全和轻松地卸料能够连续处理物料,同时不增加损失。不仅仅是固体,封闭系统中整合的真空设备还能循环处理湿气和溶液。
多种单元设备连成一个系统的大装置,这是一个长流程、低效率、难调节的生产过程,对于固体含量较高的悬浊液,容易发生固体粘壁而堵塞管道,造成生产难以正常进行。为了克服上述单元设备组合中存在的问题,同时满足化工行业向、高附加值、多品种、小批量的转变,集过滤、洗涤、干燥于一体的多功能设备应运而生。这种多功能设备具有过滤、洗涤、干燥三个主要功能,所以统称为三合一过滤洗涤干燥机,俗称“三合一”。
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