抗缬沙坦精制级过滤洗涤干燥三合一 工作原理
抗缬沙坦常用提纯方法在环合过程中,产品消旋化明显,且缬沙坦甲酯中间体也没有分离纯化步骤,导致终产品缬沙坦需要多次重结晶,其化学纯度和光学纯度才能达到药典标准,操作复杂,收率低,成本高。常州百得研制的级过滤洗涤干燥三合一已解决现有工艺技术生产的缬沙坦化学纯度低、光学纯度低,需要多次重结晶才能达到药典标准的问题。
缬沙坦环合反应液在级过滤洗涤干燥三合一中搅拌反应成盐,再过滤、洗涤、干燥,得到缬沙坦甲酯碱金属盐纯品;再将缬沙坦甲酯碱金属盐纯品与无机碱水溶液II混合加热水解,再酸化、萃取、一次重结晶、干燥,得到缬沙坦。
目前“三合一”在生产工艺中具有较大的应用优势,比如,能够***物料中进入任何杂质的可能性;能够保证环境安全、洁净;能够提高过滤效率、强化过滤性能;也能够洗涤、干燥等。
此外,“三合一”设备可以在某些工艺条件下代替离心机,因为“三合一”设备可以在过滤后直接加入溶剂洗涤和打浆,这样的洗涤效果要比离心机好。从而减少在生产中对于滤饼的洗涤效果达不到小试的水平,导致杂质不能完全洗去,因为出现新晶体的情况。
为了克服上述单元设备组合中存在的问题与不足,同时满足化学工业向、高附加值、多品种、小批量的转变,无锡市双瑞机械有限公司进行了大量的设计研发工作,终于研制成功了集过滤、洗涤、干燥于一体的多功能筒锥式反应过滤干燥机,并成功申请(号:ZL201721560677.6.),实现了装备技术性能的较大改进,从结构设计到应用都紧跟制药行业相应法规要求。该设备具有过滤、洗涤、干燥三个主要功能,还兼有反应、萃取、结晶、浓缩、蒸发、混合、破碎等多项功能,属于改进型多功能设备。
接触法和辐射法受生产条件和成本的限制,基本上不采用;气化法和熔融法虽被企业采用较多,但仍存在一些问题,如熔融法,由于熔融法的整个工艺过程如在一个反应釜中完成,就存在产品质量不高的问题,如果整个工艺过程由多个反应釜完成,则存在连接管道硫磺堵塞、环境污染等问题;而气化法存在操作温度高、能耗大、成本高、对设备腐蚀严重、劳动防护要求高等问题。
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