净化车间工程空调水系统主设备材料：

1.冷却塔：方形冷却水塔、圆形冷却水塔

2.水泵：冷冻水泵、冷区水泵

3.水箱：蓄水箱、膨胀水箱

4.水阀：比例积分阀、电动二通阀、压差旁通阀、、涡轮蝶阀、闸阀、止回阀、排气阀、球阀

5.热交换器：板式热交换器

6.水处理：电子除垢仪

7.水管：无缝钢管、镀锌管、不锈钢波纹管、不锈钢伸缩节、橡胶软接、PVC排水管、冷凝水存水弯、冷凝水透气管。

9.保温：橡塑PEF、铝皮

10.附件：法兰、防腐防冷桥木码

GMP固体制剂车间工艺布局特点：

1、前段工序

该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品，这3种属于常见的固体剂型，生产使用量大。不论采用何种生产工艺，片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同，如混合、制粒、干燥和整粒等，因此将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内，这样可提高设备使用率，减少洁净区面积，从而节约固体制剂GMP车间建设资金。

2、涉及物料种类多

由于该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品，且3种剂型为不同成分的产品，可知，该车间涉及物料种类多，可以通过设置物料暂存和中转站，明确人物流分离，加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。

3、产尘的工序多

固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘，如果处理不当会对药品质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段，都需设计必要的捕尘、除尘装置。

4、GMP固体制剂车间的设计思路

固体综合制剂车间设计的法规依据是新版GMP及其附录、《医yao药工业洁净厂房设计规范》（GB50457—2008）和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。

5、人liu流物流设计

药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉，工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流，不迂回。

6、物料净化系统设计

物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物，物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子，所以，进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室，一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸（传递窗或缓冲间）等内容。

常规电子净化无尘车间之洁净空调的设计方案

方案一:冷（热）水主机+组合空调柜末端（新风+一次回风或二次回风共用表冷器）+风管+送风口

特点：中大面积里传统的净化空调设计方案

缺点：费电--恒温恒湿冷热湿相互抵消大

组合式空气处理机组里含有各种功能段，如初效过滤段、混合段、表冷段、中效过滤段、二次回风段(或中间段)加湿段、加热段、风机段等。其中冷源主要由冷水机组提供。

方案二:冷（热）水主机+（新风组合空调柜末端MAU+一次回风或二次回风组合空调柜RCU）或“双表冷+双控”+风管+送风口

特点：适用于中等面积

优点：恒温恒湿节能（除湿季：不因一滴墨水《新风》-染黑了一缸水-《回风》，造成全部回风冷到12.5度再开加热升温）

方案三:冷（热）水主机+新风组合空调柜末端MAU+保温天花夹层+风机盘管FC或干盘管DC+FFU

特点：适用于中大面积、高的级别、工艺大发热

优点：恒温恒湿节能、空调末端或FFU个别出故障不影响生产

方案四:常规走雪种洁净中央空调柜（含中效及高压风机）+风管+送风口

特点：中小面积的优选做法

缺点：恒温恒湿费电--汇龙净化有改良方案拒绝，即使备用一套压缩制冷系统全新风时比走冷冻水控制精度不保证-冷天及过渡季要降温再中高纬度还结霜或开不了机--尤其发热大的场合；

方案五:常规走雪种中央空调柜+中效加压风柜+风管+送风口

特点：我们再2000年前做工程时较流行，双风机耗电

优点：改造升级用，涂布无尘车间装修设计怎么收费，免得浪费了已有的普通空调；

是比较简单的洁净空调设计方案。不仅可以大大地缩小机房的面积，还可以让水冷柜机根据具体的情况布置在较小的净化车间内或机房内，同时还可以将增压风柜布置于机房内或吊在机房内或在夹层内。

方案六：风管机+保温软管+汇龙净化改良做法的FFU

优点：快，省，开多开少灵活

缺点：结露，冷凝水，加湿、除湿不好实现

方案七：天花机、柜机、挂机+保温软管+FFU

优点：快，省

缺点：洁净度差，加湿、除湿不好实现

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