企业视频展播,请点击播放
视频作者:苏州海思源仪器设备有限公司
事实上为了规范生物安全柜的质量,北京市检验所早于2004年就着手生物安全柜标准的制定。YY 0569—2005《生物安全柜》行业标准于2005年发布并已于2006年6月1日起正式实施,该标准综合借鉴了NSF/ANSI 49—2002和EN12469:2000的要求和检测手段,如采用NSF/ANSI49—2002标准对二级生物安全柜的分类要求,分为A1、A2、Bl、B2四种类型;借鉴EN 12469:2000中针对人员防护检测的特色检测KI—Discus(碘化钾)测试法。同时,还针对中国市场的现状,参考两大标准创新性地提出了部分性能要求,如实时气流显示、警报系统、工作区三面一体成形及负压设计等;在标准中对安装和年度维护检验均提出了明确的技术要求。
Ⅲ级生物安全柜用于操作危险度4级的微生物材料,可以提供个体防护。Ⅲ级生物安全柜的所有接口都是“密封的”,其送风经HEPA过滤,排风则经过两个HEPA过滤器,进一步提高了对环境的保护。Ⅲ级生物安全柜由一个外置的专门的排风系统来控制气流,使安全柜内部始终处于负压状态(不低于120 Pa)。只有通过连接在生物安全柜上的结实的橡胶手套,手才能伸到工作台面。Ⅲ级生物安全柜应该配备一个可以灭菌的、装有HEPA过滤排风装置的传递箱。Ⅲ级生物安全柜可以与一个双开门的高压灭菌器相连接,并用它来清除进出生物安全柜的所有物品的污染。可以将几个手套箱连在一起以增大工作面积。Ⅲ级生物安全柜适用于三级和四级生物安全水平的实验室。
4)其他问题
4 解决生物安全柜使用维护问题的思路和技术需求重点
1)解决思路
我们认为,解决生物安全柜使用维护问题的主要思路是:
一方面通过政策保障及第三方技术支持,来协助使用机构、实验室进行对即将投入使用和在用的生物安全柜进行动态监测和维护,提高生物安全柜使用的安全性,减少不良事件的发生。另一方面通过对生物安全柜安装、维护和周期的监测和评价,问接地促使制造商在产品设计验证、后期测试维护上加大人员和技术服务上的投入,建立有效的质量管理体系,保障售后产品质量,提升产品竞争力、促进产业合理、有效、健康地发展。